РЗН 2013/374
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2013 по 01.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012
I. Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012 в составе: 1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1; 1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26; 1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26; 1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26; 1.5. Ключ, Н-8.1.5; 2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2; 3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3; 4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б; 5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1; 6. Изгибатель скоб, Т-9.2; 7. Мукотом: С-201, С-202, С-203; 8. Фреза дисковая, С-204; 9. Распатор, С-222; 10. Импактор: С-223, С-224; 11. Глубиномер: С-226, С-227. II. Место производства: 654015, Кемеровская область, г.Новокузнецк, ул. Шестакова, 14.
I. Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012 в составе: 1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1; 1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26; 1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26; 1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26; 1.5. Ключ, Н-8.1.5; 2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2; 3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3; 4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б; 5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1; 6. Изгибатель скоб, Т-9.2; 7. Мукотом: С-201, С-202, С-203; 8. Фреза дисковая, С-204; 9. Распатор, С-222; 10. Импактор: С-223, С-224; 11. Глубиномер: С-226, С-227. II. Место производства: 654015, Кемеровская область, г.Новокузнецк, ул. Шестакова, 14.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
654035, Российская Федерация, , пер. Шестакова, д.14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
654035, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
654015, Кемеровская область, г.Новокузнецк, ул. Шестакова, 14.
Наименование
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/374
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915502
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы