РЗН 2013/364

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/364
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2013 по 03.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/364
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера CR с принадлежностями
I. Фундус-камера CR, варианты исполнения CR-2, CR-2 Plus: 1. Фундус-камера (основной блок). 2. Цифровая камера специальная. 3. Кабель питания. 4. Крышка цифровой камеры специальной. 5. Крышка на линзу объектива. 6. Крышка для крепления камеры цифровой специальной. 7. Салфетки к упору для подбородка – 100шт./уп. или 500 шт./уп. 8. Чехол от пыли. 9. Крышка корпуса. 10. Информационные материалы (CD диск). 11. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности 1.Столик приборный специальный. 2. Упор лицевой для пациента в сборе. 3. Панель корпуса. 4. Устройство фиксации глаза внутреннее и/или внешнее. 5. Линза объектива. 6. Блок подсветки. 7. Фиксатор положения. 8. Кнопка включения/выключения. 9. Световой индикатор. 10. Блок для обработки и хранения изображений специальный. 11. Стереомодуль специальный. 12. Дисплей жидкокристаллический специальный, диагональ 17/19/20 дюймов. 13. Носитель информации съемный специальный. 14. Электропривод специальный. 15. Блок управления специальный. 16. Манипулятор. 17. Блок управления питанием специальный. 18. Видеокабель специальный. 19. Блок питания специальный. 20. Основание. 21. Компенсатор диоптрический. 22. Блок фокусировки. 23. Блок кнопок с платой и кабелем в сборе. 24. Крепежный элемент. 25. Прокладка. 26. Кабель соединительный специальный. 27. Подшипник. 28. Блок зеркал.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэнон Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Фундус-камера CR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/364
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2024
Период действия
с 03.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
300620
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы