Г004-00110-00/02933792 | РЗН 2013/341
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933792 | РЗН 2013/341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933792
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО- МП-Д, КДО-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
I. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, в составе: 1. Мешок дыхательный 1650 мл ПВХ - 1 шт. 2. Маска лицевая № 4 ПВХ - 1 шт. (при необходимости). 3. Маска лицевая № 5 ПВХ - 1 шт. 4. Клапан пациента - 1 шт. 5. Впускной клапан - 1 шт. 6. Клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости). 7. Резервный мешок 1600 мл - 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Д, в составе: 1. Мешок дыхательный 500 мл ПВХ - 1 шт. 2. Маска лицевая № 2 ПВХ - 1 шт. (при необходимости). 3. Маска лицевая № 3 ПВХ - 1 шт. 4. Клапан пациента - 1 шт. 5. Впускной клапан - 1 шт. 6. Клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости). 7. Резервный мешок 1600 мл - 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Н, в составе: 1. Мешок дыхательный 350 мл ПВХ - 1 шт. 2. Маска лицевая № 0 ПВХ - 1 шт. (при необходимости) 3. Маска лицевая № 1 ПВХ - 1 шт. 4. Клапан пациента - 1 шт. 5. Впускной клапан - 1 шт. 6. Клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости). 7. Резервный мешок 600 мл - 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, в составе: 1. Мешок дыхательный 1650 мл ПВХ - 1 шт. 2. Маска лицевая № 4 ПВХ - 1 шт. (при необходимости). 3. Маска лицевая № 5 ПВХ - 1 шт. 4. Клапан пациента - 1 шт. 5. Впускной клапан - 1 шт. 6. Клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости). 7. Резервный мешок 1600 мл - 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Д, в составе: 1. Мешок дыхательный 500 мл ПВХ - 1 шт. 2. Маска лицевая № 2 ПВХ - 1 шт. (при необходимости). 3. Маска лицевая № 3 ПВХ - 1 шт. 4. Клапан пациента - 1 шт. 5. Впускной клапан - 1 шт. 6. Клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости). 7. Резервный мешок 1600 мл - 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Н, в составе: 1. Мешок дыхательный 350 мл ПВХ - 1 шт. 2. Маска лицевая № 0 ПВХ - 1 шт. (при необходимости) 3. Маска лицевая № 1 ПВХ - 1 шт. 4. Клапан пациента - 1 шт. 5. Впускной клапан - 1 шт. 6. Клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости). 7. Резервный мешок 600 мл - 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121270
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Наименование
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО- МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/341
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
121270
Наименование
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО- МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/341
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2015
Период действия
с 12.11.2015 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121270
Наименование
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО-МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/341
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 12.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121180
Наименование
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО-МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/341
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2013 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы