РЗН 2013/341
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2013 по 29.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/341
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО-МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007 (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, в составе: 1. Маска лицевая № 4 ПВХ. 2. Маска лицевая № 5 ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 1400 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 1600 мл. 8. Трубка силиконовая. 9. Руководство по эксплуатации. II. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Д, в составе: 1. Маска лицевая № 2 ПВХ. 2. Маска лицевая № 3 ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 400 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 600 мл. 8. Трубка силиконовая. 9. Руководство по эксплуатации. III. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Н, в составе: 1. Маска лицевая № 0 ПВХ. 2. Маска лицевая № 1 ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 200 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 600 мл. 8. Трубка силиконовая. 9. Руководство по эксплуатации.
I. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, в составе: 1. Маска лицевая № 4 ПВХ. 2. Маска лицевая № 5 ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 1400 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 1600 мл. 8. Трубка силиконовая. 9. Руководство по эксплуатации. II. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Д, в составе: 1. Маска лицевая № 2 ПВХ. 2. Маска лицевая № 3 ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 400 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 600 мл. 8. Трубка силиконовая. 9. Руководство по эксплуатации. III. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Н, в составе: 1. Маска лицевая № 0 ПВХ. 2. Маска лицевая № 1 ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 200 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 600 мл. 8. Трубка силиконовая. 9. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. Бухвостова 1-я, д. 12/11, корп. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. Бухвостова 1-я, д. 12/11, корп. 4
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО- МП-Д, КДО-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/341
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
121270
Наименование
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО- МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/341
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
121270
Наименование
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО- МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/341
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2015
Период действия
с 12.11.2015 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121270
Наименование
Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО-МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/341
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 12.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы