Г004-00110-00/02920698 | РЗН 2013/338
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920698 | РЗН 2013/338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G); 0,8 мм (21G); 0,9 мм (20G). 2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G) и 0,9 мм (20G). II. Принадлежности: 1. Держатель для игл (Needle Holder). 2. Держатель с защитным устройством (Safety Holder). 3. Луэр Адаптер (Luer Adapter).
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G); 0,8 мм (21G); 0,9 мм (20G). 2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G) и 0,9 мм (20G). II. Принадлежности: 1. Держатель для игл (Needle Holder). 2. Держатель с защитным устройством (Safety Holder). 3. Луэр Адаптер (Luer Adapter).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy; ROLL S.r.l., Via Leonardo Da Vinci, 24/A, 35028 Piove di Sacco (PD), Italy; MEUS s.r.l., Via Leonardo da Vinci, 24B-26, 35028 Piove di Sacco (PD), Italy
Наименование
Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/338
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2019
Период действия
с 31.05.2019 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
144170
Наименование
Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/338
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2013 по 31.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы