РЗН 2013/338
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2013 по 31.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/338
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G); 0,8 мм (21G); 0,9 мм (20G). 2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G) и 0,9 мм (20G). II. Принадлежности: 1. Держатель для игл (Needle Holder). 2. Держатель с защитным устройством (Safety Holder). 3. Луэр Адаптер (Luer Adapter). III. Производители: - VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy; - MEUS S.r.l., Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. IV. Место производства: - Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy; - 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G); 0,8 мм (21G); 0,9 мм (20G). 2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G) и 0,9 мм (20G). II. Принадлежности: 1. Держатель для игл (Needle Holder). 2. Держатель с защитным устройством (Safety Holder). 3. Луэр Адаптер (Luer Adapter). III. Производители: - VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy; - MEUS S.r.l., Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. IV. Место производства: - Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy; - 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
-
Наименование
Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/338
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
144170
Наименование
Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/338
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2019
Период действия
с 31.05.2019 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы