РЗН 2013/328
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2013 по 09.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/328
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003: 1. Блок ультразвукового наведения. 2. Щит распределительный. 3. Пульт управления. 4. Генератор ударно-волновой ЭГ. 5. Генератор ударно-волновой ЭМР. 6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ. 7. Блок процедурный с рентгеновской системой. 8. Комплект кабелей. 9. Комплект принадлежностей: дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ4362-063-31867313-2006. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Паспорт.
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003: 1. Блок ультразвукового наведения. 2. Щит распределительный. 3. Пульт управления. 4. Генератор ударно-волновой ЭГ. 5. Генератор ударно-волновой ЭМР. 6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ. 7. Блок процедурный с рентгеновской системой. 8. Комплект кабелей. 9. Комплект принадлежностей: дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ4362-063-31867313-2006. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП Медолит"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127247, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, дом 98, строение 2, помещение 1, комната 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127247, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, дом 98, строение 2, помещение 1, комната 7
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292100
Адрес
125481, г. Москва, ул. Фомичевой, д. 5, корп. 2
Наименование
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/328
Дата регистрации МИ
10.02.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2025
Период действия
с 09.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.140
Вид
292100
Наименование
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов "ЛИТОТРИПТЕР-"МЕДОЛИТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/14051202/4936-03
Дата регистрации МИ
10.02.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2003 по 11.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы