Г004-00110-00/02914990 | РЗН 2013/307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914990 | РЗН 2013/307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2013 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914990
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах
головного мозга Target Detachable Coil с принадлежностями
I. Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target Detachable Coil. II. Принадлежности: 1. Устройство для электролитического отделения спиралей (InZone Detachment System) (не более 100 шт.). 2. Cоединительные кабели (IZDS Connecting Cable) (не более 100 шт.). III. Производитель: - Stryker Neurovascular, Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland. IV. Место производства: - Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
головного мозга Target Detachable Coil с принадлежностями
I. Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target Detachable Coil. II. Принадлежности: 1. Устройство для электролитического отделения спиралей (InZone Detachment System) (не более 100 шт.). 2. Cоединительные кабели (IZDS Connecting Cable) (не более 100 шт.). III. Производитель: - Stryker Neurovascular, Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland. IV. Место производства: - Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Стрикей Нейроваскуляр
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323500
Адрес
-
Наименование
Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target Detachable Coil с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/307
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
323500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы