Г004-00110-00/02914990 | РЗН 2013/307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914990 | РЗН 2013/307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914990
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target Detachable Coil с принадлежностями
I. Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target Detachable Coil. II. Принадлежности: 1. Устройство для электролитического отделения спиралей (InZone Detachment System) (не более 100 шт.). 2. Cоединительные кабели (IZDS Connecting Cable) (не более 100 шт.).
I. Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target Detachable Coil. II. Принадлежности: 1. Устройство для электролитического отделения спиралей (InZone Detachment System) (не более 100 шт.). 2. Cоединительные кабели (IZDS Connecting Cable) (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРДИОМЕДИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, г. Москва, б-р. Покровский, д. 4/17, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, ГОРОД МОСКВА, ПР-Д 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Neurovascular (Страйкер Нейроваскуляр)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
(47900 Бейсайд Парквей Фримонт, Калифорния, 94538, США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
(47900 Бейсайд Парквей Фримонт, Калифорния, 94538, США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для окклюзии сосудистых аневризм
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323500
Адрес
Stryker Neurovascular (Страйкер Нейроваскуляр), Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Наименование
Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах
головного мозга Target Detachable Coil с принадлежностями
головного мозга Target Detachable Coil с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/307
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2013 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
323500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы