Г004-00110-00/05285878 | РЗН 2013/28
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05285878 | РЗН 2013/28
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2026 по 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/28
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05285878
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
28.07.2026
Наименование медицинского изделия
Программный комплекс автоматизированной обработки и архивирования медицинских изображений и данных под торговой маркой Millennium® по ТУ 9442-005-68428554-2012
1. Модуль создания и ведения базы данных медицинской информации: электронных карточек пациентов, диагностических протоколов, медицинских изображений и данных 2. Модуль работы и обработки базы данных. 3. Модуль анализа и обработки медицинских изображений. 4. Модуль выделения зон интереса 5. Модуль экспорт/импорта изображений в различные форматы 6. Модуль создания твердых копий медицинских изображений с использованием медицинских DICOM-принтеров 7. Модуль поиска информации по различным критериям 8. Модуль документирования результатов исследований 9. Модуль печати протоколов исследований 10. Модуль ведения и сбора статистики 11. Модуль просмотра DICOM-информации 12. Модуль сопряжения с диагностическим оборудованием по средствам DICOM-интерфейса 13. Модуль заполнения и коррекции словарей терминов 14. Модуль ведения медицинских электронных атласов по патологиям 15. Модуль записи выбранной информации с диагностическими медицинскими изображениями на CD/DVD-диски.
1. Модуль создания и ведения базы данных медицинской информации: электронных карточек пациентов, диагностических протоколов, медицинских изображений и данных 2. Модуль работы и обработки базы данных. 3. Модуль анализа и обработки медицинских изображений. 4. Модуль выделения зон интереса 5. Модуль экспорт/импорта изображений в различные форматы 6. Модуль создания твердых копий медицинских изображений с использованием медицинских DICOM-принтеров 7. Модуль поиска информации по различным критериям 8. Модуль документирования результатов исследований 9. Модуль печати протоколов исследований 10. Модуль ведения и сбора статистики 11. Модуль просмотра DICOM-информации 12. Модуль сопряжения с диагностическим оборудованием по средствам DICOM-интерфейса 13. Модуль заполнения и коррекции словарей терминов 14. Модуль ведения медицинских электронных атласов по патологиям 15. Модуль записи выбранной информации с диагностическими медицинскими изображениями на CD/DVD-диски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАРИТЕТ-РЕНТГЕН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150054, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. ЧКАЛОВА, Д. 2, ОФИС 424
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150054, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. ЧКАЛОВА, Д. 2, ОФИС 424
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для автоматизации процессов
обследования, диагностики и лечения пациентов,
аналитической обработки, хранения, передачи
медицинских изображений различных модальностей и
создания единой базы данных
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321450
Адрес
ООО "Паритет-Рентген", 150003, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Ленина, Д.2А
Наименование
Программный комплекс автоматизированной обработки и архивирования медицинских изображений и данных под торговой маркой «Millennium®» по ТУ 9442-005-68428554-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/28
Дата регистрации МИ
12.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05285878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2026
Период действия
с 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
321450
Наименование
Программный комплекс автоматизированной обработки и архивирования медицинских изображений и данных под торговой маркой Millennium® по ТУ 9442-005-68428554-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/28
Дата регистрации МИ
12.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2013 по 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
321450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
В соответствии с п. 119 правил 1684, а именно: Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.
Файлы