Г004-00110-00/02924956 | РЗН 2013/279

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924956 | РЗН 2013/279
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф ELI с принадлежностями
варианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230. Принадлежности: 1. Передвижная тележка для монтажа системы. 2. Гибкий штатив для передвижной тележки. 3. Дополнительная корзина для передвижной тележки. 4. Клавиатура. 5. ЖК дисплей. 6. Модем. 7. Адаптер для модема. 8. Интерфейсный кабель для модема. 9. Термопринтер. 10. Координатная бумага для термопринтера. 11. Печатающая головка для термопринтера. 12. Блок питания для термопринтера. 13. Аккумуляторная батарея. 14. Усилитель ЭКГ. 15. Устройство для считывания штрих-кодов. 16. Беспроводной модуль пациента. 17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента. 18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 19. Проводной модуль пациента. 20. Сумка для переноски и хранения аппарата. 21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений. 22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений. 24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный. 25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями. 26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений. 30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями. 32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.). 33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.). 41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.). 42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.). 43. Контактный спрей ЭКГ. 44. Контактный гель ЭКГ. 45. Диск с программным обеспечением. 46. Конфигурационный диск. 47. Руководство пользователя. 48. Краткое руководство пользователя. 49. Руководство техника. 50. Информационные наклейки (не более 100 шт.). 51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Велч Эллин, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA; Welch Allyn, Inc., 7865 North 86th Street Milwaukee, WI 53224 USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф ELI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/279
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2013 по 25.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы