РЗН 2013/279

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/279
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2013 по 25.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/279
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф ELI с принадлежностями
I. Электрокардиографы ELI, варианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230. II. Принадлежности: 1. Передвижная тележка для монтажа системы. 2. Гибкий штатив для передвижной тележки. 3. Дополнительная корзина для передвижной тележки. 4. Клавиатура. 5. ЖК дисплей. 6. Модем. 7. Адаптер для модема. 8. Интерфейсный кабель для модема. 9. Термопринтер. 10. Координатная бумага для термопринтера. 11. Печатающая головка для термопринтера. 12. Блок питания для термопринтера. 13. Аккумуляторная батарея. 14. Усилитель ЭКГ. 15. Устройство для считывания штрих-кодов. 16. Беспроводной модуль пациента. 17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента. 18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 19. Проводной модуль пациента. 20. Сумка для переноски и хранения аппарата. 21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений. 22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений. 24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный. 25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями. 26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений. 30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями. 32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.). 33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.). 41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.). 42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.). 43. Контактный спрей ЭКГ. 44. Контактный гель ЭКГ. 45. Диск с программным обеспечением. 46. Конфигурационный диск. 47. Руководство пользователя. 48. Краткое руководство пользователя. 49. Руководство техника. 50. Информационные наклейки (не более 100 шт.). 51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата. III. Место производства: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мортара Инструмент Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф ELI с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/279
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2020
Период действия
с 25.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
269170
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы