РЗН 2013/259

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/259
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2023 по 12.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/259
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов NobelSpeedy®
1. Имплантаты - 1 шт./уп., в комплекте: - Имплантат - 1 шт.; - Карточка имплантата - 1 шт.; - Стикеры для карточки пациента - 4 шт. Варианты исполнения: 1.1. NobelSpeedy® Groovy: - Имплантат NobelSpeedy® Groovy NP 3,3x10 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy NP 3,3x11,5 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy NP 3,3x13 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy NP 3,3x15 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4x8,5 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4x10 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4x11,5 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4x13 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4x15 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4x18 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5x8,5 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5x10 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5x11,5 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5x13 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5x15 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5x18 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6x8,5 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6x10 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6x11,5 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6x13 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6x15 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6x18 мм. 1.2. NobelSpeedy® Shorty: - Имплантат NobelSpeedy® Shorty RP 4 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Shorty WP 5 мм; - Имплантат NobelSpeedy® Shorty WP 6 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: 2.1. Абатменты Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Esthetic Abutment NobelReplace NP 1 мм; - Абатмент Esthetic Abutment NobelReplace NP 3 мм; - Абатмент Esthetic Abutment NobRpl RP 1 мм; - Абатмент Esthetic Abutment NobRpl RP 3 мм; - Абатмент Esthetic Abutment NobRpl WP 0,5 мм; - Абатмент Esthetic Abutment NobRpl WP 3 мм; - Абатмент Esthetic Abutment NobRpl 6,0 0,5 мм. 2.2. Абатменты Esthetic Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Esthetic Abutment Bmk Syst NP 2 мм; - Абатмент Esthetic Abutment Bmk Syst RP 1 мм; - Абатмент Esthetic Abutment Bmk Syst RP 3 мм; - Абатмент Esthetic Abutment Bmk Syst WP 1 мм. 2.3. Абатменты 15° Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент 15° Esthetic Abutment NobelReplace NP 1 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment NobelReplace NP 3 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl NP 3 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl RP 1 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl RP 3 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl WP 0,5 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl WP 3 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl 6,0 0,5 мм. 2.4. Абатменты 15° Esthetic Abutment Branemark System (BmkSyst) в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент 15° Esthetic Abutment Bmk Syst NP 2 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment Bmk Syst RP 1 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment Bmk Syst RP 3 мм; - Абатмент 15° Esthetic Abutment Bmk Syst WP 1 мм. 2.5. Абатменты Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом, оттискным трансфером, заживляющим колпачком и временным пластиковым колпачком - 1 шт./уп.: - Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace NP 0,75 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace NP 1,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace RP 0,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace RP 1,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace WP 0,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace WP 1,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace 6,0 0,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace 6,0 1,5 мм. 2.6. Абатменты Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом, оттискным трансфером, заживляющим колпачком и временным пластиковым колпачком - 1 шт./уп.: - Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace NP 0,75 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace NP 1,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace RP 0,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace RP 1,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace WP 0,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace WP 1,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace 6,0 0,5 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace 6,0 1,5 мм. 2.7. Абатменты Snappy Abutment 4,0 Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом, оттискным трансфером, заживляющим колпачком и временным пластиковым колпачком - 1 шт./уп.: - Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System NP 1 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System NP 2 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System RP 1 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System RP 2 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System WP 1 мм; - Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System WP 2 мм. 2.8. Абатменты Snappy Abutment 5,5 Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом, оттискным трансфером, заживляющим колпачком и временным пластиковым колпачком - 1 шт./уп.: - Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System NP 1 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System NP 2 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System RP 1 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System RP 2 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System WP 1 мм; - Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System WP 2 мм. 2.9. Абатменты Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl NP 1 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl NP 2 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl NP 3 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 1 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 2 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 3 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 4 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 5 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl WP 1 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl WP 3 мм. 2.10. Абатменты 17° Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl NP 2 мм; - Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl NP 3 мм; - Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl RP 2 мм; - Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl RP 3 мм; - Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl RP 4 мм. 2.11. Абатменты 30° Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 30° Multi-unit Abutment NobRpl RP 4 мм; - Абатмент 30° Multi-unit Abutment NobRpl RP 5 мм. 2.12. Абатменты Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 1 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 2 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 3 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 1 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 2 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 4 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst WP 1 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst WP 2 мм; - Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst WP 3 мм. 2.13. Абатменты 17° Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 17° Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 2 мм; - Абатмент 17° Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 3 мм; - Абатмент 17° Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 4 мм. 2.14. Абатменты 30° Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 30° Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 4 мм; - Абатмент 30° Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 5 мм. 2.15. Абатмент Multi-unit Abutment for Ankylos® в комплекте с держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit Abutment for Ankylos®. 2.16. Абатменты Multi-unit Abutment for Camlog® в комплекте с держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit Abutment for Camlog® 3.3; - Абатмент Multi-unit Abutment for Camlog® 3.8; - Абатмент Multi-unit Abutment for Camlog® 4.3; - Абатмент Multi-unit Abutment for Camlog® 5.0./6.0. 2.17. Абатменты Multi-unit for Straumann Bone Level в комплекте с держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level RC 1.5 мм; - Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level RC 2.5 мм; - Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level RC 3.5 мм; - Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level RC 4.5 мм; - Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level NC 1.5 мм; - Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level NC 2.5 мм; - Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level NC 3.5 мм. 2.18. Абатменты 17° Multi-unit for Straumann Bone Level в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 17° Multi-unit for Straumann Bone Level NC 2.5 мм; - Абатмент 17° Multi-unit for Straumann Bone Level NC 3.5 мм; - Абатмент 17° Multi-unit for Straumann Bone Level RC 2.5 мм; - Абатмент 17° Multi-unit for Straumann Bone Level RC 3.5 мм. 2.19. Абатменты 30° Multi-unit for Straumann Bone Level в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 30° Multi-unit for Straumann Bone Level NC 3.5 мм; - Абатмент 30° Multi-unit for Straumann Bone Level NC 4.5 мм; - Абатмент 30° Multi-unit for Straumann Bone Level RC 3.5 мм; - Абатмент 30° Multi-unit for Straumann Bone Level RC 4.5 мм. 2.20. Абатменты Multi-unit for Straumann Octagon в комплекте с держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit for Straumann Octagon 4.8; - Абатмент Multi-unit for Straumann Octagon 6.5. 2.21. Абатменты Multi-unit Abutment for AstraTech в комплекте с держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit Abutment for AstraTech 3.5; - Абатмент Multi-unit Abutment for AstraTech 4.0; - Абатмент Multi-unit Abutment for AstraTech 4.5/5.0. 2.22. Абатменты Multi-unit for AstraTech Aqua в комплекте с держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit for AstraTech Aqua 1.5 мм; - Абатмент Multi-unit for AstraTech Aqua 2.5 мм; - Абатмент Multi-unit for AstraTech Aqua 3.5 мм; - Абатмент Multi-unit for AstraTech Aqua 4.5 мм. 2.23. Абатменты 17° Multi-unit for AstraTech Aqua в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 17° Multi-unit for AstraTech Aqua 2.5 мм; - Абатмент 17° Multi-unit for AstraTech Aqua 3.5 мм. 2.24. Абатменты 30° Multi-unit for AstraTech Aqua в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 30° Multi-unit for AstraTech Aqua 3.5 мм; - Абатмент 30° Multi-unit for AstraTech Aqua 4.5 мм. 2.25. Абатменты Multi-unit for AstraTech Lilac в комплекте с держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент Multi-unit for AstraTech Lilac 1.5 мм; - Абатмент Multi-unit for AstraTech Lilac 2.5 мм; - Абатмент Multi-unit for AstraTech Lilac 3.5 мм; - Абатмент Multi-unit for AstraTech Lilac 4.5 мм. 2.26. Абатменты 17° Multi-unit for AstraTech Lilac в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 17° Multi-unit for AstraTech Lilac 2.5 мм; - Абатмент 17° Multi-unit for AstraTech Lilac 3.5 мм. 2.27. Абатменты 30° Multi-unit for AstraTech Lilac в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента - 1 шт./уп.: - Абатмент 30° Multi-unit for AstraTech Lilac 3.5 мм; - Абатмент 30° Multi-unit for AstraTech Lilac 4.5 мм. 2.28. Абатменты Ball Abutment Titanium (Ti) NobelReplace (NobRpl) - 1 шт./уп.: - Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl NP 1 мм; - Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl NP 2 мм; - Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl NP 3 мм; - Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl RP 1 мм; - Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl RP 2 мм; - Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl RP 3 мм. 2.29. Абатменты Ball Abutment Titanium (Ti) Branemark System (Bmk Syst) - 1 шт./уп.: - Абатмент Ball Abutment Titanium Bmk Syst RP 1 мм; - Абатмент Ball Abutment Titanium Bmk Syst RP 3 мм; - Абатмент Ball Abutment Titanium Bmk Syst RP 5 мм. 2.30. Абатменты Immediate Temporary Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте c пластиковым колпачком - 1 шт./уп.: - Абатмент Immediate Temporary Abutment NobRpl NP; - Абатмент Immediate Temporary Abutment NobRpl RP; - Абатмент Immediate Temporary Abutment NobRpl WP; - Абатмент Immediate Temporary Abutment NobRpl 6,0. 2.31. Абатменты Immediate Temporary Abutment Branemark System® (Bmk Syst) в комплекте c пластиковым колпачком - 1 шт./уп.: - Абатмент Immediate Temporary Abutment Branemark System® NP; - Абатмент Immediate Temporary Abutment Branemark System® RP; - Абатмент Immediate Temporary Abutment Branemark System® WP. 2.32. Абатменты Temporary Abutment Engaging NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Temporary Abutment Engaging NobelReplace NP; - Абатмент Temporary Abutment Engaging NobRpl RP; - Абатмент Temporary Abutment Engaging NobRpl WP; - Абатмент Temporary Abutment Engaging NobRpl 6,0. 2.33. Абатменты Temporary Abutment Non-Engaging NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Temporary Abutment Non-Eng NobelReplace NP; - Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging NobRpl RP; - Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging NobRpl WP; - Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging NobRpl 6,0. 2.34. Абатменты Temporary Abutment Engaging Branemark System® (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Temporary Abutment Engaging Branemark System® NP; - Абатмент Temporary Abutment Engaging Branemark System® RP; - Абатмент Temporary Abutment Engaging Bmk Syst WP. 2.35. Абатменты Temporary Abutment Non-Engaging Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging Bmk Syst NP; - Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging Bmk Syst RP; - Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging Bmk Syst WP. 2.36. Абатменты Guided Template Abutment w Screw NobelReplace (NobRpl) в комплекте с винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobRpl NP; - Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobRpl RP; - Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobRpl WP; - Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobRpl 6,0. 2.37. Абатменты Guided Template Abutment w Screw Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Guided Template Abutment w Screw Bmk Syst NP; - Абатмент Guided Template Abutment w Screw Bmk Syst RP; - Абатмент Guided Template Abutment w Screw Bmk Syst WP. 2.38. Абатменты Direct Abutment Engaging Plastic HL в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Direct Abutment Engaging Plastic 3,8/4,5 HL; - Абатмент Direct Abutment Engaging Plastic 3.25 HL. 2.39. Абатменты GoldAdapt Engaging NobelReplace® в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент GoldAdapt Engaging NobelReplace® NP; - Абатмент GoldAdapt Engaging NobelReplace® RP; - Абатмент GoldAdapt Engaging NobelReplace® WP; - Абатмент GoldAdapt Engaging NobelReplace® 6,0. 2.40. Абатменты GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® NP; - Абатмент GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® RP; - Абатмент GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® WP; - Абатмент GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® 6,0. 2.41. Абатменты GoldAdapt Engaging Brånemark System® в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент GoldAdapt Engaging Brånemark System® NP; - Абатмент GoldAdapt Engaging Brånemark System® RP; - Абатмент GoldAdapt Engaging Brånemark System® WP. 2.42. Абатменты GoldAdapt Non-Engaging Brånemark System® в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Brånemark System® NP; - Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Brånemark System® RP; - Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Brånemark System® WP. 2.43. Абатменты GoldAdapt Engaging Conical Connection в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент GoldAdapt Engaging Conical Connection NP; - Абатмент GoldAdapt Engaging Conical Connection RP; - Абатмент GoldAdapt Engaging Conical Connection WP; - Абатмент GoldAdapt Engaging Conical Connection 3,0. 2.44. Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Conical Connection в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Conical Connection WP. 2.45. Абатмент Direct Abutment Engaging Gold/Plastic 3.5 RPL в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Direct Abutment Engaging Gold/Plastic 3.5 RPL. 2.46. Абатмент Direct Abutment Engaging Gold/Plastic 5.0 HL/ RPL в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Direct Abutment Engaging Gold/Plastic 5.0 HL/ RPL. 2.47. Абатмент Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic 3.5 RPL в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic 3.5 RPL. 2.48. Абатмент Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic 4.3 RPL в комплекте с фиксирующим винтом - 1 шт./уп.: - Абатмент Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic 4.3 RPL. 3. Временные колпачки, варианты исполнения: 3.1. Временные колпачки Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 4,0 - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 4,0 NP/RP; - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 4,0 WP. 3.2. Временные колпачки Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 5,5 - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 5,5 NP/RP; - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 5,5 WP. 3.3. Временные колпачки Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 4,0 - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 4,0 NP/RP; - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 4,0 WP. 3.4. Временные колпачки Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 5,5 - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 5,5 NP/RP; - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 5,5 WP. 3.5. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk) - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 4,0 NobRpl 6,0/ Bmk WP. 3.6. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk) - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 5,5 NobRpl 6,0/ BmkWP. 3.7. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk) - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 4,0 NobRpl 6,0/ Bmk WP. 3.8. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk) - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 5,5 NobRpl 6,0/ Bmk WP. 3.9. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Snappy Abut 4,0 Pl/Tmp Cop Eng NobRpl 6,0/ Bmk WP/ CC WP. 3.10. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Snappy Abut 5,5 Pl/Tmp Cop Eng NobRpl 6,0/ Bmk WP / CC WP. 3.11. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Snappy Abut 4,0 Pl/Tmp Cop Non-Eng NobRpl 6,0/ Bmk WP/ CC WP. 3.12. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Snappy Abut 5,5 Pl/Tmp Cop Non-Eng NobRpl 6,0/ Bmk WP/ CC WP. 3.13. Временный колпачок Temporary Coping Multi-unit в комплекте с винтом - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Temporary Coping Multi-unit. 3.14. Временный колпачок Temporary Coping Multi-unit Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с винтом - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Temporary Coping Multi-unit Bmk Syst WP. 3.15. Временные колпачки Guided Ti Temporary Coping - 1 шт./уп.: - Временный колпачок Guided Ti Temporary Coping NP; - Временный колпачок Guided Ti Temporary Coping RP; - Временный колпачок Guided Ti Temporary Coping 6.0/WP. 3.16. Временный колпачок PME Temporary Coping в комплекте с винтом - 1 шт./уп. - Временный колпачок PME Temporary Coping. 4. Заживляющие колпачки, варианты исполнения: 4.1. Заживляющие колпачки Healing Cap Snappy Abutment 4,0 - 1 шт./уп.: - Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 4,0 NP/RP; - Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 4,0 WP. 4.2. Заживляющие колпачки Healing Cap Snappy Abutment 5,5 - 1 шт./уп.: - Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 5,5 NP/RP; - Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 5,5 WP. 4.3. Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) - 1 шт./уп.: - Заживляющий колпачок Snappy Abutment 4,0 Healing Cap NobRpl 6.0/ Bmk WP/ CC WP. 4.4. Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) - 1 шт./уп.: - Заживляющий колпачок Snappy Abutment 5,5 Healing Cap NobRpl 6.0/ Bmk WP / CC WP. 4.5. Заживляющий колпачок Healing Cap Multi-unit Branemark System® в комплекте с винтом - 1 шт./уп.: - Заживляющий колпачок Healing Cap Multi-unit Branemark System® WP. 4.6. Заживляющий колпачок Healing Cap Wide Multi-unit Branemark System® в комплекте с винтом - 1 шт./уп.: - Заживляющий колпачок Healing Cap Wide Multi-unit Branemark System® WP. 4.7. Заживляющий колпачок Gold Cap Ball Abutment - 1 шт./уп.: - Заживляющий колпачок Gold Cap Ball Abutment. 4.8. Вставка заживляющего колпачка Gold Cap Ball Abutment Insert - 1 шт./уп.: - Вставка заживляющего колпачка Gold Cap Ball Abutment Insert. 5. Формирователи десны, варианты исполнения: 5.1. Формирователи десны Healing Abutment NobelReplace (NobRpl) - 1 шт./уп.: - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl NP Ø3,5x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl NP Ø3,5x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl NP Ø4,5x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl NP Ø4,5x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl RP Ø4,3x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl RP Ø4,3x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl RP Ø5,3x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl RP Ø5,3x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl WP Ø5x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl WP Ø5x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl WP Ø6x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl WP Ø6x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl 6,0 Ø6x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl 6,0 Ø6x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl 6,0 Ø7x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment NobRpl 6,0 Ø7x5 мм. 5.2. Формирователи десны Healing Abutment Branemark System (Bmk Syst) - 1 шт./уп.: - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst NP Ø3,5x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst NP Ø3,5x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst NP Ø4,5x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst NP Ø4,5x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst RP Ø4x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst RP Ø4x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst RP Ø5x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst RP Ø5x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst WP Ø5x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst WP Ø5x5 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst WP Ø6x3 мм; - Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst WP Ø6x5 мм. 5.3. Формирователи десны Healing Abutment HL - 1 шт./уп.: - Формирователь десны Healing Abutment Ø4.5x3 мм 3.25 HL; - Формирователь десны Healing Abutment Ø4.5x3 мм 3.8/4.5 HL. 5.4. Формирователи десны Healing Abutment RPL - 1 шт./уп.: - Формирователь десны Healing Abutment Ø3.5x3 мм 3.5 RPL; - Формирователь десны Healing Abutment Ø4.5x3 мм 4.3 RPL. 5.5. Формирователи десны Healing Abutment HL/RPL - 1 шт./уп,: - Формирователь десны Healing Abutment Ø6x3 мм 5.0 HL/RPL; - Формирователь десны Healing Abutment Ø6x3 мм 6.0 HL/RPL. 6. Заглушки, варианты исполнения: 6.1. Заглушки Cover Screw NobelReplace (NobRpl) - 1 шт./уп.: - Заглушка Cover Screw NobRpl NP; - Заглушка Cover Screw NobRpl RP; - Заглушка Cover Screw NobRpl WP; - Заглушка Cover Screw NobRpl 6,0 мм. 6.2. Заглушки Cover Screw Branemark System® - 1 шт./уп.: - Заглушка Cover Screw Branemark System® NP; - Заглушка Cover Screw Branemark System® RP; - Заглушка Cover Screw Branemark System® WP. 7. Фиксирующие винты, варианты исполнения: 7.1. Фиксирующие винты Abutment Screw NobelReplace (NobRpl) - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Abutment Screw NobelReplace NP; - Фиксирующий винт Abutment Screw NobRpl RP/WP/6,0. 7.2. Фиксирующие винты Abutment Screw Branemark System® - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Abutment Screw Branemark Sytem® NP; - Фиксирующий винт Abutment Screw Branemark System® RP; - Фиксирующий винт Abutment Screw Branemark System® WP. 7.3. Фиксирующие винты Screw Multi-unit Angled Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с держателем - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Screw Multi-unit Angled Abutment NobRpl NP; - Фиксирующий винт Screw Multi-unit Angled Abutment NobRpl RP. 7.4. Фиксирующие винты Screw Multi-unit Angled Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с держателем - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Screw Multi-unit Angled Abutment Bmk Syst NP; - Фиксирующий винт Screw Multi-unit Angled Abutment Bmk Syst RP. 7.5. Фиксирующие винты Abutment Screw Easy Abutment RPL - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Abutment Screw Easy Abutment 1 мм RPL; - Фиксирующий винт Abutment Screw Easy Abutment 2 мм RPL. 7.6. Фиксирующие винты Screw Ceramic Abutment NobelReplace (NobRpl) - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment NobRpl NP; - Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment NobRpl RP/WP/6.0. 7.7. Фиксирующие винты Screw Ceramic Abutment Branemark System (Bmk Syst) - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment Bmk Syst NP; - Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment Bmk Syst RP; - Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment Bmk Syst WP. 7.8. Фиксирующий винт Coping Screw Hex (4 шт./уп.): - Фиксирующий винт Coping Screw Hex 2 мм (4 шт./уп.). 7.9. Фиксирующие винты Abutment Screw TorqTite HL/RPL - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Abutment Screw TorqTite 3.25HL/3.5RPL; - Фиксирующий винт Abutment Screw TorqTite 3.8/4.3/4.5/5.0/6.0 HL/RPL. 7.10. Фиксирующий винт Abutment Screw Octagon Zr/Ti - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Abutment Screw Octagon Zr/Ti. 7.11. Фиксирующий винт Abutment Screw Ti for Astra Tech® - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Abutment Screw Titanium for Astra Tech® 4.0/4.5/5.0. 7.12. Фиксирующий винт Abutment Screw PS - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Abutment Screw PS RP-NP. 7.13. Фиксирующие винты Abutment Screw EsthetiCone - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Abutment Screw EsthetiCone 1 мм; - Фиксирующий винт Abutment Screw EsthetiCone 2 мм; - Фиксирующий винт Abutment Screw EsthetiCone 3 мм. 7.14. Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Astra Tech Aqua - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Astra Tech Aqua. 7.15. Фиксирующие винты Clinical Screw for Ti Straumann Bone Level - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Straumann Bone Level NC 3,3; - Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Straumann Bone Level RC 4,1/4,8. 7.16. Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Straumann Octagon - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Straumann Octagon 3,5. 7.17. Фиксирующие винты Clinical Screw for Thommen - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Clinical Screw for Thommen 3.5; - Фиксирующий винт Clinical Screw for Thommen 4.0-6.0. 7.18. Фиксирующий винт NobelZygoma 0° Angled Multi-Unit Abutment Screw - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт NobelZygoma 0° Angled Multi-Unit Abutment Screw. 7.19. Фиксирующий винт Branemark System® Zygoma Angled Multi-Unit Abutment Screw - 1 шт./уп.: - Фиксирующий винт Branemark System® Zygoma Angled Multi-Unit Abutment Screw. 8. Ортопедические винты, варианты исполнения: 8.1. Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit - 1 шт./уп.: - Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit. 8.2. Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit Branemark System (Bmk Syst) - 1 шт./уп.: - Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit Bmk Syst WP. 8.3. Ортопедический винт Prosthetic Screw Conical - 1 шт./уп.: - Ортопедический винт Prosthetic Screw Conical. 8.4. Ортопедический винт Prosthetic Screw Internal Hexagon - 1 шт./уп.: - Ортопедический винт Prosthetic Screw Internal Hexagon. 8.5. Ортопедический винт Lower Bar Screw UniGrip Novum (3 шт./уп.): - Ортопедический винт Lower Bar Screw UniGrip Novum (3 шт./уп.). 8.6. Ортопедический винт Converter Screw Titanium UniGrip Fit - 1 шт./уп.: - Ортопедический винт Converter Screw Titanium UniGrip Fit Ø3. 8.7. Ортопедические винты Coronal Screw Set Non-Hex в комплекте с направляющей - 1 шт./уп.: - Ортопедический винт Coronal Screw Set 3.25 Non-Hex; - Ортопедический винт Coronal Screw Set 3.8 Non-Hex. 8.8. Ортопедический винт Prosthetic screw Multi-unit slot - 1 шт./уп.: - Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit Slot NP/RP. 8.9. Ортопедический винт Coping Screw Slot - 1 шт./уп.: - Ортопедический винт Coping Screw Slot 16 мм. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion Dimbovägen 2, Karlskoga, 691 51, Sweden; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Görlöse, 3330, Germany; Marman Industries, Inc., 1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750, USA; Cendres+Métaux SA, Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland; Orchid MPS, 3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA; Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; La Precision Industry, 16, rue des horlogers, 74950 Scionzier, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelSpeedy®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/259
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937508
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120500
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelSpeedy®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/259
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937508
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2024
Период действия
с 12.02.2024 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.194
Вид
120500
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelSpeedy
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/259
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020 по 04.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
120500
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelSpeedy
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/259
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2013 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
120500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы