РЗН 2013/229
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.10.2013 по 26.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/229
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Фабрика "Ника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198206, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Пионерстроя, д. 4, лит. А, пом. 32Н, ч.п.4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198206, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерстроя, д.4, лит.А, пом. 32Н, ч.п.4
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241390
Адрес
Россия, 190020, СПб, ул. Лифляндская, д.3
Россия, 190020, СПб, ул. Курляндская, д.35
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/229
Дата регистрации МИ
31.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/13.99.19.111
Вид
241370; 241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/229
Дата регистрации МИ
31.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2025
Период действия
с 24.01.2025 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/13.99.19.111
Вид
241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/229
Дата регистрации МИ
31.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2019
Период действия
с 26.06.2019 по 24.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/13.99.19.111
Вид
241370
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/229
Дата регистрации МИ
31.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2013 по 08.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы