РЗН 2013/229
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2019 по 24.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/229
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Фабрика "Ника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
ОКП
939370
ОКПД2
13.99.19.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241370
Адрес
АО "Фабрика "Ника", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, лит. В, помещ. 23-Н, 21-Н
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/229
Дата регистрации МИ
31.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/13.99.19.111
Вид
241370; 241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/229
Дата регистрации МИ
31.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2013
Период действия
с 08.10.2013 по 26.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/229
Дата регистрации МИ
31.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2025
Период действия
с 24.01.2025 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/13.99.19.111
Вид
241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/229
Дата регистрации МИ
31.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2013 по 08.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы