Г004-00110-00/02941566 | РЗН 2013/152
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941566 | РЗН 2013/152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941566
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор электромагнитный транскраниальный, модель: TAMAS
в составе: 1. Стимулятор электромагнитный транскраниальный, модель: TAMAS - 1 шт. 2. Индуктор с кабелем - 1 шт. 3. Шапка функциональная (при необходимости) - не более 50 шт. 4. Стойка для держателя индуктора (при необходимости) - 1 шт. 5. Держатель индуктора (при необходимости) - 1 шт. 6. Кресло функциональное (при необходимости) - 1 шт. 7. Жидкость охлаждающая для системы охлаждения (при необходимости) - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Шестигранный ключ (при необходимости) - 1 шт. 10. Линейка (при необходимости) - 1 шт. 11. Накидной ключ (при необходимости) - 1 шт. 12. Беруши (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Стимулятор электромагнитный транскраниальный, модель: TAMAS - 1 шт. 2. Индуктор с кабелем - 1 шт. 3. Шапка функциональная (при необходимости) - не более 50 шт. 4. Стойка для держателя индуктора (при необходимости) - 1 шт. 5. Держатель индуктора (при необходимости) - 1 шт. 6. Кресло функциональное (при необходимости) - 1 шт. 7. Жидкость охлаждающая для системы охлаждения (при необходимости) - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Шестигранный ключ (при необходимости) - 1 шт. 10. Линейка (при необходимости) - 1 шт. 11. Накидной ключ (при необходимости) - 1 шт. 12. Беруши (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфомед-Нейро"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 69, к. 1, помещ. 1, эт. 1, ком. 50
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 69, к. 1, помещ. 1, эт. 1, ком. 50
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕМЕД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325490
Адрес
REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea; REMED Co., Ltd, 84, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Republic of Korea
Наименование
Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/152
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 18.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.160
Вид
325490
Наименование
Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/152
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2013 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
325490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы