РЗН 2013/152
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2019 по 18.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/152
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS c принадлежностями
1. Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS. 2. Кабель питания 220В. II. Принадлежности: 1. Индуктор 8-образный. 2. Модуль охлаждения. 3. Держатель индуктора подвижный. 4. Кресло функциональное. 5. Источник низковольтного питания внутренний. 6. Источник питания 220В внутренний. 7. Модуль высоковольтный. 8. Дисплей жидкокристаллический сенсорный. 9. Плата соединительная для жидкокристаллического сенсорного дисплея. 10. Плата управления. 11. Плата функциональной клавиатуры. 12. Реле пусковое. 13. Кабель соединительный. 14. Жидкость охлаждающая для системы охлаждения.
1. Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS. 2. Кабель питания 220В. II. Принадлежности: 1. Индуктор 8-образный. 2. Модуль охлаждения. 3. Держатель индуктора подвижный. 4. Кресло функциональное. 5. Источник низковольтного питания внутренний. 6. Источник питания 220В внутренний. 7. Модуль высоковольтный. 8. Дисплей жидкокристаллический сенсорный. 9. Плата соединительная для жидкокристаллического сенсорного дисплея. 10. Плата управления. 11. Плата функциональной клавиатуры. 12. Реле пусковое. 13. Кабель соединительный. 14. Жидкость охлаждающая для системы охлаждения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфомед-Нейро"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 9, стр. 4, этаж 2, пом. VIII, комн. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 9, стр. 4, этаж 2, пом. VIII, комн. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕМЕД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325490
Адрес
REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Наименование
Стимулятор электромагнитный транскраниальный, модель: TAMAS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/152
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2024
Период действия
с 18.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.160
Вид
325490
Наименование
Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/152
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2013 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
325490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы