Г004-00110-00/03901837 | РЗН 2013/150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03901837 | РЗН 2013/150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03901837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012
В исполнениях:
1. Размер 1А;
2. Размер 2А;
3. Размер 3А;
4. Размер 4А;
5. Размер 5А;
6. Размер 6А;
7. Размер 7А;
8. Размер 8А;
9. Размер 9А;
10. Размер 10А;
11. Размер 11А;
12. Размер 12А;
13. Размер 13А;
14. Размер 14А;
15. Размер ХS1;
16. Размер ХS2;
17. Размер S1;
18. Размер S2;
19. Размер S3;
20. Размер S4;
21. Размер M1;
22. Размер M2;
23. Размер M3;
24. Размер M4;
25. Размер M5;
26. Размер M6;
27. Размер L1;
28. Размер L2;
29. Размер L3;
30. Размер L4;
31. Размер L5;
32. Размер L6;
Принадлежности:
1. Сумка транспортная - 1 шт. на каждый размер.
2. Насос пневматический - 1 шт. на каждый размер.
В исполнениях:
1. Размер 1А;
2. Размер 2А;
3. Размер 3А;
4. Размер 4А;
5. Размер 5А;
6. Размер 6А;
7. Размер 7А;
8. Размер 8А;
9. Размер 9А;
10. Размер 10А;
11. Размер 11А;
12. Размер 12А;
13. Размер 13А;
14. Размер 14А;
15. Размер ХS1;
16. Размер ХS2;
17. Размер S1;
18. Размер S2;
19. Размер S3;
20. Размер S4;
21. Размер M1;
22. Размер M2;
23. Размер M3;
24. Размер M4;
25. Размер M5;
26. Размер M6;
27. Размер L1;
28. Размер L2;
29. Размер L3;
30. Размер L4;
31. Размер L5;
32. Размер L6;
Принадлежности:
1. Сумка транспортная - 1 шт. на каждый размер.
2. Насос пневматический - 1 шт. на каждый размер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "МЕДТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. ГОРОД ПЕТЕРГОФ, УЛ КОННО-ГРЕНАДЕРСКАЯ, Д. 3, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 1-5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. ГОРОД ПЕТЕРГОФ, УЛ КОННО-ГРЕНАДЕРСКАЯ, Д. 3, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 1-5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» предназначен для использования в качестве тренажера с целью многоуровневого нейрофизиологического и ортопедического воздействия на туловище, суставы и сегменты конечностей с одновременным пневмокорсетированием туловища и фиксирующим ортезированием конечностей. Рекомендуется для реабилитации неврологических больных с двигательными нарушениями, вследствие черепно-мозговой травмы,
острого нарушения мозгового кровообращения, повреждения позвоночника и спинного мозга, детского церебрального паралича, а также при заболеваниях опорно-двигательной системы (остеохондроз, артрозы, остеопороз и т.д).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279480
Адрес
ООО "НПФ "МЕДТЕХНИКА", Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, помещ. №2-83, 2-84, 2-99, 2-101, 2-103, 2-106
Наименование
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/150
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2022
Период действия
с 18.07.2022 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.125
Вид
279480
Наименование
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/150
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021 по 18.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.125
Вид
279480
Наименование
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК "Фаэтон-Медтехника" по ТУ 9396-001-38140643-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/150
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2013 по 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
279480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы