Г004-00110-00/02922968 | РЗН 2013/1377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922968 | РЗН 2013/1377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри Compeed от сухих мозолей
варианты исполнения: 1. На ногах средний. 2. Между пальцами ног.
варианты исполнения: 1. На ногах средний. 2. Между пальцами ног.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельта Медикел"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, г. Москва, Трехпрудный пер, д. 4, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, г. Москва, Трехпрудный пер, д. 4, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаборатория ЭЙЧАРЭЙ ФАРМА"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Laboratoire HRA PHARMA, 200 Avenue de Paris 92320, Chatillon, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoire HRA PHARMA, 200 Avenue de Paris 92320, Chatillon, France
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273850
Адрес
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
Документы
Наименование
Пластыри Compeed от сухих мозолей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1377
Дата регистрации МИ
09.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.01.2014 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
273850
Файлы
Наименование
Пластыри Compeed от сухих мозолей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1377
Дата регистрации МИ
09.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия
с 04.12.2018 по 27.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.110
Вид
273850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы