Г004-00110-00/03867088 | РЗН 2013/1369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03867088 | РЗН 2013/1369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03867088
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы операционные универсальные ОУК с комплектами приспособлений
Модификации: ОУК-01, ОУК-02.
Комплекты приспособлений:
1. Комплект приспособлений для общей хирургии:
- наркозный экран;
- штатив для вливаний;
- рукодержатель (пара);
- ремень для фиксации туловища;
- боковой упор (пара);
- столик для инъекций (пара);
- держатель рентгеновской кассеты;
2. Комплект приспособлений для нейрохирургии:
- черепной фиксатор;
- кольцевой упор головы;
- шарнирный держатель;
- соединительный элемент;
- универсальный адаптер;
- приставка поперечная;
- опора спины;
- зажим сложный зубчатый
3. Комплект приспособлений для гинекологии:
- ногодержатель с радиальными зажимами;
- емкость с рамочными держателями;
- комплект деталей крепления рамочного держателя к операционному столу;
4. Комплект приспособлений для урологии:
- ногодержатель с радиальными зажимами;
- удлинительная секция с подушкой;
- емкость с боковым держателем и дренажной системой;
5. Комплект приспособлений для лор- и офтальмологии:
- универсальный адаптер;
-кронштейн;
-дуга для опоры рук со стойкой;
- подголовник с опорной стойкой с поворотным кронштейном;
-траверса;
-подушка;
6. Комплект для ортопедии базовой:
- секция ортопедическая;
- механизм натяжения;
- простая опорная стойка;
- упорный шест;
- опора секции телескопическая;
- держатель ножной секции;
- зажим сложный;
- ботинки ортопедические;
- держатель рентгеновской кассеты;
- тележка;
7. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на бедре:
- устройство подъема с промежностной опорой (опорой бедра);
- удлинитель ортопедической секции;
- ногодержатель с радиальным зажимом;
- поворотный рычаг с подставкой для голени;
- держатель натяжной скобы;
8. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на голени и
колене:
- универсальная поворотная подставка подколенной опоры с шарнирной фиксацией
сустава;
- держатель натяжной скобы;
9. Комплект приспособлений для орто-травматологических вмешательств на руке:
- стол-приставка для операций на руке;
- стойка опорная для лечения плеча;
- стойка опорная для лечения предплечья;
- адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу;
- манжета для фиксации кисти;
10. Комплект приспособлений для наложения гипса:
- устройство для наложения гипса в тазовой области;
- стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги;
11. Комплект приспособлений для артроскопии:
- подколенная опора с регулируемым ложем для бедра;
-редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры;
-приводная ручка-кривошипа;
- кронштейн для поддержки ручки кривошипа;
12. Комплект подъемного валика:
- подъемник;
- подушка опорной площадки;
13. Комплект подставок-ступений:
- подставка 3 шт.
Модификации: ОУК-01, ОУК-02.
Комплекты приспособлений:
1. Комплект приспособлений для общей хирургии:
- наркозный экран;
- штатив для вливаний;
- рукодержатель (пара);
- ремень для фиксации туловища;
- боковой упор (пара);
- столик для инъекций (пара);
- держатель рентгеновской кассеты;
2. Комплект приспособлений для нейрохирургии:
- черепной фиксатор;
- кольцевой упор головы;
- шарнирный держатель;
- соединительный элемент;
- универсальный адаптер;
- приставка поперечная;
- опора спины;
- зажим сложный зубчатый
3. Комплект приспособлений для гинекологии:
- ногодержатель с радиальными зажимами;
- емкость с рамочными держателями;
- комплект деталей крепления рамочного держателя к операционному столу;
4. Комплект приспособлений для урологии:
- ногодержатель с радиальными зажимами;
- удлинительная секция с подушкой;
- емкость с боковым держателем и дренажной системой;
5. Комплект приспособлений для лор- и офтальмологии:
- универсальный адаптер;
-кронштейн;
-дуга для опоры рук со стойкой;
- подголовник с опорной стойкой с поворотным кронштейном;
-траверса;
-подушка;
6. Комплект для ортопедии базовой:
- секция ортопедическая;
- механизм натяжения;
- простая опорная стойка;
- упорный шест;
- опора секции телескопическая;
- держатель ножной секции;
- зажим сложный;
- ботинки ортопедические;
- держатель рентгеновской кассеты;
- тележка;
7. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на бедре:
- устройство подъема с промежностной опорой (опорой бедра);
- удлинитель ортопедической секции;
- ногодержатель с радиальным зажимом;
- поворотный рычаг с подставкой для голени;
- держатель натяжной скобы;
8. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на голени и
колене:
- универсальная поворотная подставка подколенной опоры с шарнирной фиксацией
сустава;
- держатель натяжной скобы;
9. Комплект приспособлений для орто-травматологических вмешательств на руке:
- стол-приставка для операций на руке;
- стойка опорная для лечения плеча;
- стойка опорная для лечения предплечья;
- адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу;
- манжета для фиксации кисти;
10. Комплект приспособлений для наложения гипса:
- устройство для наложения гипса в тазовой области;
- стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги;
11. Комплект приспособлений для артроскопии:
- подколенная опора с регулируемым ложем для бедра;
-редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры;
-приводная ручка-кривошипа;
- кронштейн для поддержки ручки кривошипа;
12. Комплект подъемного валика:
- подъемник;
- подушка опорной площадки;
13. Комплект подставок-ступений:
- подставка 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Столы предназначены для размещения пациента в оптимальном положении при проведении операций с использованием аксессуаров и приспособлений, выбираемых с учетом специфических требований различных областей хирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
162290
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Документы
-
Наименование
Столы операционные универсальные ОУК модификации: ОУК-01, ОУК-02 с комплектами приспособлений
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1369
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2014
Период действия
с 14.01.2014 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
Файлы
Наименование
Столы операционные универсальные ОУК с комплектами приспособлений
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1369
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210; 162290
Файлы
Наименование
Столы операционные универсальные ОУК модификации: ОУК-01, ОУК-02 с комплектами приспособлений
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1369
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210; 162290
Файлы
Наименование
Столы операционные универсальные ОУК модификации: ОУК-01, ОУК-2 с комплектами приспособлений (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/479
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.05.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2004 по 14.01.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
162210; 162290
Файлы