РЗН 2013/1369
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.01.2014 по 11.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1369
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы операционные универсальные ОУК модификации: ОУК-01, ОУК-02 с комплектами приспособлений
1. Комплект приспособлений для общей хирургии: - наркозный экран; - штатив для вливаний; - рукодержатель ( пара ); - ремень для фиксации туловища; - боковой упор ( пара ); - столик для инъекций ( пара ); - держатель рентгеновской кассеты; 2. Комплект приспособлений для нейрохирургии: - черепной фиксатор; - кольцевой упор головы; - шарнирный держатель; - соединительный элемент; - универсальный адаптер; - приставка поперечная; - опора спины; - зажим сложный зубчатый 3. Комплект приспособлений для гинекологии: - ногодержатель с радиальными зажимами; - емкость с рамочными держателями; - комплект деталей крепления рамочного держателя к операционному столу; 4. Комплект приспособлений для урологии: - ногодержатель с радиальными зажимами; - удлинительная секция с подушкой; - емкость с боковым держателем и дренажной системой; 5. Комплект приспособлений для лор- и офтальмологии: - универсальный адаптер; - кронштейн; - дуга для опоры рук со стойкой; - подголовник с опорной стойкой с поворотным кронштейном; - траверса; - подушка; 6. Комплект для ортопедии базовой: - секция ортопедическая; - механизм натяжения; - простая опорная стойка; - упорный шест; - опра секции телескопическая; - держатель ножной секции; - зажим сложный; - ботинки ортопедические; - держатель рентгеновской кассеты; - тележка; 7. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на бедре: - устройство подъема с промежностной опорой ( опорой бедра ); - удлинитель ортопедической секции; - ногодержатель с радиальным зажимом; - поворотный рычаг с подставкой для голени; - держатель натяжной скобы; 8. Комплект приспособлений для орто-травмотологических операций на голени и колене: - универсальная поворотная подставка подколеной опоры с шарнирной фиксацией сустава; - держатель натяжной скобы; 9. Комплект приспособлений для орто-травматологических вмешательств на руке: - стол-приставка для операций на руке; - стойка опорная для лечения плеча; - стойка опорная для лечения предплечья; - адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу; - манжета для фиксации кисти; 10. Комплект приспособлений для наложения гипса: - устройство для наложения гипса в тазовой области; - стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги; 11. Комплект приспособлений для артроскопии: - подколенная опора с регулируемым ложем для бедра; - редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры; - приводная ручка-кривошип; - кронштейн для поддержки ручки кривошипа; 12. Комплект подъемного валика: - подъемник; - подушка опорной площадки; 13. Комплект подставок-ступений: - подставка 3 шт.
1. Комплект приспособлений для общей хирургии: - наркозный экран; - штатив для вливаний; - рукодержатель ( пара ); - ремень для фиксации туловища; - боковой упор ( пара ); - столик для инъекций ( пара ); - держатель рентгеновской кассеты; 2. Комплект приспособлений для нейрохирургии: - черепной фиксатор; - кольцевой упор головы; - шарнирный держатель; - соединительный элемент; - универсальный адаптер; - приставка поперечная; - опора спины; - зажим сложный зубчатый 3. Комплект приспособлений для гинекологии: - ногодержатель с радиальными зажимами; - емкость с рамочными держателями; - комплект деталей крепления рамочного держателя к операционному столу; 4. Комплект приспособлений для урологии: - ногодержатель с радиальными зажимами; - удлинительная секция с подушкой; - емкость с боковым держателем и дренажной системой; 5. Комплект приспособлений для лор- и офтальмологии: - универсальный адаптер; - кронштейн; - дуга для опоры рук со стойкой; - подголовник с опорной стойкой с поворотным кронштейном; - траверса; - подушка; 6. Комплект для ортопедии базовой: - секция ортопедическая; - механизм натяжения; - простая опорная стойка; - упорный шест; - опра секции телескопическая; - держатель ножной секции; - зажим сложный; - ботинки ортопедические; - держатель рентгеновской кассеты; - тележка; 7. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на бедре: - устройство подъема с промежностной опорой ( опорой бедра ); - удлинитель ортопедической секции; - ногодержатель с радиальным зажимом; - поворотный рычаг с подставкой для голени; - держатель натяжной скобы; 8. Комплект приспособлений для орто-травмотологических операций на голени и колене: - универсальная поворотная подставка подколеной опоры с шарнирной фиксацией сустава; - держатель натяжной скобы; 9. Комплект приспособлений для орто-травматологических вмешательств на руке: - стол-приставка для операций на руке; - стойка опорная для лечения плеча; - стойка опорная для лечения предплечья; - адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу; - манжета для фиксации кисти; 10. Комплект приспособлений для наложения гипса: - устройство для наложения гипса в тазовой области; - стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги; 11. Комплект приспособлений для артроскопии: - подколенная опора с регулируемым ложем для бедра; - редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры; - приводная ручка-кривошип; - кронштейн для поддержки ручки кривошипа; 12. Комплект подъемного валика: - подъемник; - подушка опорной площадки; 13. Комплект подставок-ступений: - подставка 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЕвроМед
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИП "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО "Датума", каб. №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО "Датума", каб. №35
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
Адрес
Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО"Датума"
Документы
-
Наименование
Столы операционные универсальные ОУК с комплектами приспособлений
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1369
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03867088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162210; 162290
Файлы
Наименование
Столы операционные универсальные ОУК с комплектами приспособлений
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1369
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210; 162290
Файлы
Наименование
Столы операционные универсальные ОУК модификации: ОУК-01, ОУК-02 с комплектами приспособлений
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1369
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210; 162290
Файлы
Наименование
Столы операционные универсальные ОУК модификации: ОУК-01, ОУК-2 с комплектами приспособлений (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/479
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.05.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2004 по 14.01.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
162210; 162290
Файлы