РЗН 2013/1359
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2014 по 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1359
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012
I. Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012. II. Состав: 1. Реакционная смесь, РC - 550 мкл × 4 пробирки. 2. Фермент Taq ДНК-полимераза - 55 мкл × 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ДНК Yersinia pestis, Bacillus anthracis и Francisella tularensis ПКО - 100 мкл × 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 200 мкл × 1 пробирка.
I. Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012. II. Состав: 1. Реакционная смесь, РC - 550 мкл × 4 пробирки. 2. Фермент Taq ДНК-полимераза - 55 мкл × 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ДНК Yersinia pestis, Bacillus anthracis и Francisella tularensis ПКО - 100 мкл × 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 200 мкл × 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и билтехнологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342940
Адрес
142279, Московская область, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1359
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2022
Период действия
с 16.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
342940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы