Г004-00110-00/02931794 | РЗН 2013/1359
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931794 | РЗН 2013/1359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1359
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012
в составе: 1. Реакционная смесь, РC - 550 мкл × 4 пробирки. 2. Фермент Taq ДНК-полимераза - 55 мкл × 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ДНК Yersinia pestis, Bacillus anthracis и Francisella tularensis ПКО - 100 мкл × 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 200 мкл × 1 пробирка.
в составе: 1. Реакционная смесь, РC - 550 мкл × 4 пробирки. 2. Фермент Taq ДНК-полимераза - 55 мкл × 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ДНК Yersinia pestis, Bacillus anthracis и Francisella tularensis ПКО - 100 мкл × 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 200 мкл × 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ПМБ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 24
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342940
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, 142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 10
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1359
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.2014 по 16.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
342940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы