Г004-00110-00/02940917 | РЗН 2013/1358
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940917 | РЗН 2013/1358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012
в составе: 1. Реагент 1 - раствор аурамина О, 0,1 % и родамина С, 0,01 %. 2. Реагент 2 - солянокислый спирт, 3 %. 3. Реагент 3 - метиленовый синий, 0,25 %.
в составе: 1. Реагент 1 - раствор аурамина О, 0,1 % и родамина С, 0,01 %. 2. Реагент 2 - солянокислый спирт, 3 %. 3. Реагент 3 - метиленовый синий, 0,25 %.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219830
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Документы
Наименование
Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1358
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.2014 по 27.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
176750
Файлы
Наименование
Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1358
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018 по 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
219830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы