РЗН 2013/1358
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2018 по 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1358
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012
в составе: 1. Реагент 1 - раствор аурамина О, 0,1 % и родамина С, 0,01 %. 2. Реагент 2 - солянокислый спирт, 3 %. 3. Реагент 3 - метиленовый синий, 0,25 %.
в составе: 1. Реагент 1 - раствор аурамина О, 0,1 % и родамина С, 0,01 %. 2. Реагент 2 - солянокислый спирт, 3 %. 3. Реагент 3 - метиленовый синий, 0,25 %.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Эколаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Московская область, Павлово-Посадский район, Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219830
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Документы
Наименование
Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1358
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.2014 по 27.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
176750
Файлы
Наименование
Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1358
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2024
Период действия
с 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
219830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы