РЗН 2013/134
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2013 по 29.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012
I. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012. Принадлежности: 1. Кабель пациента ECG Cable 0201058-I, производства фирмы China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - 1шт.; 2. Электроды F 9024SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 4 шт.; 3. Электроды F 9009SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 6 шт.; 4. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства фирмы Skynet Electronic Co., Ltd, Китай - 1 шт.; 5. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства фирмы ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.; 6. Гель электродный контактный «Униагель», производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия - 1шт.; 7. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм х 30 - 2 шт.; 8. Модуль Е (кабель BW1480 Patch cord UTP 5 level), производства фирмы Belsis, Китай - 1 шт.; 9. Модуль W сетевой адаптер TL-WN821N, производства фирмы TL-WN821N, Китай - 1 шт. II. Общество с ограниченной ответственностью «Элитроника» (ООО «Элитроника»), 124489, Москва, г. Зеленоград, ул. Аллея Сосновая, д.6, стр.23.
I. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012. Принадлежности: 1. Кабель пациента ECG Cable 0201058-I, производства фирмы China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - 1шт.; 2. Электроды F 9024SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 4 шт.; 3. Электроды F 9009SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 6 шт.; 4. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства фирмы Skynet Electronic Co., Ltd, Китай - 1 шт.; 5. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства фирмы ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.; 6. Гель электродный контактный «Униагель», производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия - 1шт.; 7. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм х 30 - 2 шт.; 8. Модуль Е (кабель BW1480 Patch cord UTP 5 level), производства фирмы Belsis, Китай - 1 шт.; 9. Модуль W сетевой адаптер TL-WN821N, производства фирмы TL-WN821N, Китай - 1 шт. II. Общество с ограниченной ответственностью «Элитроника» (ООО «Элитроника»), 124489, Москва, г. Зеленоград, ул. Аллея Сосновая, д.6, стр.23.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элитроника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Зеленоград, ул. Аллея Сосновая, д. 6, стр. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Зеленоград, ул. Аллея Сосновая, д. 6, стр. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Элитроника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124489, Россия, г. Зеленоград, ул. Аллея Сосновая, д. 6, стр. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124489, Россия, г. Зеленоград, ул. Аллея Сосновая, д. 6, стр. 23
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
-
Наименование
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/134
Дата регистрации МИ
15.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2013
Период действия
с 29.08.2013 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
Наименование
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/134
Дата регистрации МИ
15.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2024
Период действия
с 02.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.111
Вид
269170
Наименование
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/134
Дата регистрации МИ
15.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 02.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы