РЗН 2013/1334
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2014 по 23.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1334
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E; - E2/E2 (compact). 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); - K2/K2 (PRO, PRO Chip); - K3; - K4. 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 / S3 (comfort). 4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 / SP2 (1M, 2M); - SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); 5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F. 6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H. Принадлежности: - блок питания; - соединительный кабель; - ручной программный пульт; - ролики; - транспортная сумка; - чип-карта; - фиксатор для нижней конечности; - тележка.
1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E; - E2/E2 (compact). 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); - K2/K2 (PRO, PRO Chip); - K3; - K4. 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 / S3 (comfort). 4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 / SP2 (1M, 2M); - SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); 5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F. 6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H. Принадлежности: - блок питания; - соединительный кабель; - ручной программный пульт; - ролики; - транспортная сумка; - чип-карта; - фиксатор для нижней конечности; - тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРМЕД ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
110440
149460
208810
Адрес
1) Merzhauser Strasse 112, D-79100, Freiburg, Германия.
2) 3000 Woleske Road, Marinette, Wisconsin 54143 USA.
Наименование
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1334
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930695
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2023
Период действия
с 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
102930; 110440; 149460; 208810
Наименование
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1334
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930695
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.112
Вид
102930; 110440; 149460; 208810
Наименование
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1334
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.112
Вид
102930; 110440; 149460; 208810
Наименование
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2370
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 10.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы