Г004-00110-00/02930695 | РЗН 2013/1334
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930695 | РЗН 2013/1334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1334
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930695
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E; - E2/E2 (compact). 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); - K2/K2 (PRO, PRO Chip); - K3; - K4. 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 / S3 (comfort). 4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 / SP2 (1M, 2M); - SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); 5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F. 6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H. Принадлежности: - блок питания; - соединительный кабель; - ручной программный пульт; - ролики; - транспортная сумка; - чип-карта; - фиксатор для нижней конечности; - тележка.
1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E; - E2/E2 (compact). 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); - K2/K2 (PRO, PRO Chip); - K3; - K4. 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 / S3 (comfort). 4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 / SP2 (1M, 2M); - SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); 5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F. 6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H. Принадлежности: - блок питания; - соединительный кабель; - ручной программный пульт; - ролики; - транспортная сумка; - чип-карта; - фиксатор для нижней конечности; - тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Здоровый Мир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
110440
149460
208810
Адрес
Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg, Germany
Наименование
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1334
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2014
Период действия
с 10.02.2014 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
102930; 110440; 149460; 208810
Наименование
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1334
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930695
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.112
Вид
102930; 110440; 149460; 208810
Наименование
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1334
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.112
Вид
102930; 110440; 149460; 208810
Наименование
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2370
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 10.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы