РЗН 2013/1328
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2014 по 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1328
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S2N, S8Exp, S9, S30 с принадлежностями
Принадлежности 1. Датчик микроконвексный эндовагинальный ультразвуковой. 2. Датчик конвексный ультразвуковой. 3. Датчик линейный ультразвуковой. 4. Датчик линейный трансректальный ультразвуковой. 5. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой. 6. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой. 7. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 8. Датчик секторный фазированный ультразвуковой. 9. Адаптеры пункционные к датчикам. 10. Расширение памяти для хранения изображений. 11. Плата кинопамяти дополнительная. 12. Блок регистрации физиологических сигналов пациента. 13. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 14. Бумага для принтера (стартовый набор) 15. Устройство для переноса изображения на компьютер 16. Переключатель режимов ножной 17. Тележка для прибора ультразвукового. 18. Гель для ультразвуковых исследований (стартовый набор) 19. Системная плата. 20. Генератор ультразвуковой. 21. Монитор. 22. Панель клавиатурная. 23. Держатель для датчиков. 24. Кабель ЭКГ. 25. Датчик ЭКГ.
Принадлежности 1. Датчик микроконвексный эндовагинальный ультразвуковой. 2. Датчик конвексный ультразвуковой. 3. Датчик линейный ультразвуковой. 4. Датчик линейный трансректальный ультразвуковой. 5. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой. 6. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой. 7. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 8. Датчик секторный фазированный ультразвуковой. 9. Адаптеры пункционные к датчикам. 10. Расширение памяти для хранения изображений. 11. Плата кинопамяти дополнительная. 12. Блок регистрации физиологических сигналов пациента. 13. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 14. Бумага для принтера (стартовый набор) 15. Устройство для переноса изображения на компьютер 16. Переключатель режимов ножной 17. Тележка для прибора ультразвукового. 18. Гель для ультразвуковых исследований (стартовый набор) 19. Системная плата. 20. Генератор ультразвуковой. 21. Монитор. 22. Панель клавиатурная. 23. Держатель для датчиков. 24. Кабель ЭКГ. 25. Датчик ЭКГ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Соноскейп Компани Лимитед
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
518051, Китай, , № 4/F., Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
518051, Китай, Дальнее зарубежье, № 4/F., Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
№ 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China
Документы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1328
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1328
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1328
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические медицинские модели: SSI-600, SSI-800, SSI-1000, SSI-5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/4
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.01.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2005 по 10.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы