ФС № 2005/4
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/4
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2005 по 10.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/4
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.01.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковые диагностические медицинские модели: SSI-600, SSI-800, SSI-1000, SSI-5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Датчик микроконвексный эндовагинальный ультразвуковой 2. Датчик конвексный ультразвуковой 3. Датчик линейный ультразвуковой 4. Датчик линейный трансректальный ультразвуковой 5. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой 6. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой 7. Датчик транспищеводный ультразвуковой 8. Датчик секторный фазированный ультразвуковой 9. Адаптеры пункционные к датчикам 10. Расширение памяти для хранения изображений 11. Плата кинопамяти дополнительная 12. Блок регистрации физиологических сигналов пациента 13. Устройство для печати ультразвуковых изображений 14. Бумага для принтера (стартовый набор) 15. Устройство для переноса изображения на компьютер 16. Переключатель режимов ножной 17. Тележка для прибора ультразвукового 18. Гель для ультразвуковых исследований (стартовый набор) 19. Системная плата 20. Генератор ультразвуковой 21. Монитор 22. Панель клавиатурная 23. Держатель для датчиков 24. Кабель ЭКГ 25. Датчик ЭКГ
1. Датчик микроконвексный эндовагинальный ультразвуковой 2. Датчик конвексный ультразвуковой 3. Датчик линейный ультразвуковой 4. Датчик линейный трансректальный ультразвуковой 5. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой 6. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой 7. Датчик транспищеводный ультразвуковой 8. Датчик секторный фазированный ультразвуковой 9. Адаптеры пункционные к датчикам 10. Расширение памяти для хранения изображений 11. Плата кинопамяти дополнительная 12. Блок регистрации физиологических сигналов пациента 13. Устройство для печати ультразвуковых изображений 14. Бумага для принтера (стартовый набор) 15. Устройство для переноса изображения на компьютер 16. Переключатель режимов ножной 17. Тележка для прибора ультразвукового 18. Гель для ультразвуковых исследований (стартовый набор) 19. Системная плата 20. Генератор ультразвуковой 21. Монитор 22. Панель клавиатурная 23. Держатель для датчиков 24. Кабель ЭКГ 25. Датчик ЭКГ
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Центр Медицинской Техники
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SonoScape Company Limited
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1328
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S2N, S8Exp, S9, S30 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1328
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2014
Период действия
с 10.02.2014 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1328
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1328
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250