РЗН 2013/1309
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2018 по 12.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1309
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011
1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» (вид 155630) в составе: - Катетер уретральный типа «свиной хвост» диаметром 7, 8, 10, 12, 14 СН; - Установочная канюля; - Удлинитель; - Мочеприемник. 2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6, 18…30 см; - Проводник диаметром 0,032"; 0,035"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 400 мм. 3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» универсальный диаметром 5, 6, 7 СН длиной 30…40 мм; - Проводник 0,032"; 0,035"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН. 4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем (вид 325570) в составе: - Стент для дренирования стриктур мочеточника с расширителем диаметр стента 7 СН, - расширителя 12(14) СН. Длина стента 18…30 см; - Проводник диаметром 0,038" длиной 150 см; - Толкатель. 5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 180…300 мм; - Проводник 0,032"; 0,035"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН. 6. Набор стента мочеточникового универсального (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальный диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6…30 см; - Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН; - Адаптер; - Удлинитель; - Мочеприемник. 7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост» (вид 325570) в составе: - Стент наружный мочеточниковый типа «свиной хвост» диаметром 5, 6, 7 СН; - Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038"; - Адаптер. 8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический) (вид 125880) в составе: - Катетер цистостомический; - Троакар; - Интродюсер; - Удлинитель; - Мочеприемник. 9. Наборы бужей (вид 176360) в составе: - Бужи диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; длиной 250, 550, 1150 мм. 10. Набор инструментов для эндоуретеротомии (вид 162060) в составе: - Нож (прямого или обратного хода) 3,5; 5; 7 СН; - Проводник; - Толкатель. 11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами» (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый с двумя «свиными хвостами» диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН длиной 60…300 мм; - Проводник 0,032"; 0,035"; 0,038"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН. 12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии (вид 268550) в составе: - Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12 СН; - Проводник; - Удлинитель; - Мочеприемник. 13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря (вид 325570) в составе: - Катетер; - Стент мочеточниковый; - Адаптер (малый); - Адаптер; - Удлинитель. 14. Набор экстракторов (вид 126760) в составе: - Экстрактор спиральный; - Экстрактор плоский; - Экстрактор торцевой; - Экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный; - Экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский. 15. Набор Ившина для чрескожного дренирования полостных образований УДПО (вид 152630) в составе: - Устройство для дренирования полостных образований УДПО диаметром 1,6; 2; 5 мм; - Устройство для дренирования полостных образований изогнутое; - Катетер изогнутый диаметром 9, 12 СН; - Катетер прямой диаметром 9, 12 СН; - Проводник прямой диаметром 0,035"; 0,038"; - Проводник изогнутый диаметром 0,035"; 0,038"; - Отводящая трубка; - Катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН; - Катетер прямой с регулируемым фиксатором; - Устройство разворота катетера (изгиб конца 100º, 135º); - Устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое); - Устройство пломбирования пункционного канала; - Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами; - Вакуумный аспиратор; - Расширитель пункционного канала; - Пункционная насадка для ультразвукового датчика; - Устройство для переливания инфузионных растворов; - Дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110º, 130º); - Простыня малая операционная с липким слоем; - Мочеприемник; - Удлинитель. 16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований (вид 273710) в составе: - Проводник изогнутый сверхжесткий; - Игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35 мм; длиной 120, 200, 240, 280 мм; - Игла двойная; - Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; - Буж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; - Канюля установочная диаметром 1,2; 1,35; 1,5 мм; - Мочеприемник; - Удлинитель. 17. Набор Ившина для аспирационно-режущей биопсии (вид 285070) в составе: - Аспирационно-режущая игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35; 1,6 мм; - Вакуумный шприц с двойной фиксацией; - Удлинитель. 18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост» (вид 273710) в составе: - Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 200, 240, 280 мм; - Мочеприемник; - Удлинитель. 19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко» (вид 273710) в составе: - Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; - Канюля извлекающая диаметром 0,9; 1,0; 1,2 мм; - Мочеприемник; - Удлинитель. 20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист (вид 273710) в составе: - Катетер прямой; - Канюля установочная; - Катетер установочный изогнутый; - Шприц; - Катетеры 12…60 СН; - Устройство восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой); - Мочеприемник. 21. Набор пункционный для минидоступа (вид 273710) в составе: - Канюля установочная; - Пробойник; - Дренаж для наружно-внутреннего дренирования; - Буж; - Игла поисковая; - Проводник минидоступа изогнутый; - Проводник сверхжесткий изогнутый; - Ручка; - Мочеприемник; - Удлинитель; 22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования (вид 227510) в составе: - Эндопротез для левой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 145, 160, 170 мм; - Эндопротез для правой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 290, 300, 305 мм; - Проводник; - Герметизирующий элемент; - Герметизирующий винт; - Пробойник. 23. Набор эндопротеза билиарного полимерного (вид 227510) в составе: - Эндопротез билиарный полимерный диаметром 7, 8, 9, 10 СН длиной 60, 80, 100, 120, 140 мм; - Проводник; - Толкатель 7, 8, 9, 10 СН. 24. Набор назобилиарного дренажа (вид 206480) в составе: - Назобилиарный дренаж; - Проводник; - Катетер назальный. 25. Набор для холангиостомии (вид 273710) в составе: - Наружная холангиостома; - Наружно-внутренняя холангиостома диаметром 10, 12 СН; - Игла; - Проводник; - Бужи диаметром 6, 8, 10 СН; - Мочеприемник; - Удлинитель. 26. Набор для пункционной гастростомии (вид 268590) в составе: - Гастростома; - Игла; - Проводник; - Бужи диаметром 6, 8, 10, 12, 14 СН; - Мочеприемник; - Удлинитель. 27. Набор для энтерального питания (вид 259820) в составе: - Катетер для энтерального питания; - Катетер назальный; - Заглушка; - Адаптер. 28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (вид 124390) в составе: - Катетер диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм; - Проводник. 29. Набор для компрессионной склеротерапии (вид 300610) в составе: - Игла для микросклеротерапии; - Игла; - Удлинитель; - Шприц. 30. Набор для флебографии или дистальной артериографии (вид 238640) в составе: - Игла-катетер диаметром 5, 6 СН; - Удлинитель; - Шприц. 31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации (вид 300610) в составе: - Катетер диаметром 6, 7 СН; - Шприц. 32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов (вид 333410) в составе: - Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов; - Шприц. 33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами (вид 321990) в составе: - Трубка оптические (нар. диам. 4; 2,7; 1,9 с углом направления 0°, 12°, 30° или 70°) ТУ 9442-013-49985421-2006 ООО «НПК «АЗИМУТ», Россия; - Тубус одноразовый длиной 153, 226 мм диаметром 11; 13; 18 СН; - Электрод язычковый режущий регулируемый диаметром 5, 7 СН длиной 290, 407 мм; - Петля спиральная электрохирургическая регулируемая; - Электрокоагулятор диаметром 5, 7 СН длиной 288, 403 мм; - Электротом электрохирургический регулируемый диаметром 5, 6 СН длиной 342, 455 мм; - Манипулятор; - Кабель. 34. Набор для эндоскопической хирургии (вид 321990): - Стент-нефростома (пиелостома) диаметром 6, 8, 10 СН; - Катетер баллонный диаметром 2, 3; 4; 5, 6, 7, 8 СН, длиной 70, 80 см; - Катетер уродинамический уретральный диаметром 7, 8 СН; - Катетер мочеточниковый диаметром 4, 5, 6, 7, 8 СН; - Турникеты; - Экстрактор торцевой атравматический эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть); - Экстрактор эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть); - Катетер промывочный диаметром 5, 6, 7, 8, 9 СН длиной 1600, 1800 мм; - Игла инъекционная эндоскопическая диаметром 6, 7 СН; - Катетер для эхогистеросальпингоскопии; - Ручка. 35. Набор для электрохирургии (вид 321990): - Электроуретеротом регулируемый с тубусом; - Петля для полипэктомии радиоволновая длиной 1600, 2200 мм (рабочая часть); - Папиллотом клювовидный радиоволновой (рабочая часть); - Захват биопсийный радиоволновой (рабочая часть); - Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой длиной 1600, 2200 мм; - Петля для полипэктомии эндоскопическая диаметр тросика 0,3; 0,36; 0,46 мм, диаметр катетера 6, 7 СН, длина 1600, 1800 мм; - Электрод коагуляционный монополярный (с цилиндрической и сферической головкой) диаметром 7, 8 СН длиной 1600, 1800 мм; - Папиллотом торцевой эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть); - Папиллотом эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть); - Ручка.
1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» (вид 155630) в составе: - Катетер уретральный типа «свиной хвост» диаметром 7, 8, 10, 12, 14 СН; - Установочная канюля; - Удлинитель; - Мочеприемник. 2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6, 18…30 см; - Проводник диаметром 0,032"; 0,035"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 400 мм. 3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» универсальный диаметром 5, 6, 7 СН длиной 30…40 мм; - Проводник 0,032"; 0,035"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН. 4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем (вид 325570) в составе: - Стент для дренирования стриктур мочеточника с расширителем диаметр стента 7 СН, - расширителя 12(14) СН. Длина стента 18…30 см; - Проводник диаметром 0,038" длиной 150 см; - Толкатель. 5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 180…300 мм; - Проводник 0,032"; 0,035"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН. 6. Набор стента мочеточникового универсального (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальный диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6…30 см; - Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН; - Адаптер; - Удлинитель; - Мочеприемник. 7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост» (вид 325570) в составе: - Стент наружный мочеточниковый типа «свиной хвост» диаметром 5, 6, 7 СН; - Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038"; - Адаптер. 8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический) (вид 125880) в составе: - Катетер цистостомический; - Троакар; - Интродюсер; - Удлинитель; - Мочеприемник. 9. Наборы бужей (вид 176360) в составе: - Бужи диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; длиной 250, 550, 1150 мм. 10. Набор инструментов для эндоуретеротомии (вид 162060) в составе: - Нож (прямого или обратного хода) 3,5; 5; 7 СН; - Проводник; - Толкатель. 11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами» (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый с двумя «свиными хвостами» диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН длиной 60…300 мм; - Проводник 0,032"; 0,035"; 0,038"; - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН. 12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии (вид 268550) в составе: - Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12 СН; - Проводник; - Удлинитель; - Мочеприемник. 13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря (вид 325570) в составе: - Катетер; - Стент мочеточниковый; - Адаптер (малый); - Адаптер; - Удлинитель. 14. Набор экстракторов (вид 126760) в составе: - Экстрактор спиральный; - Экстрактор плоский; - Экстрактор торцевой; - Экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный; - Экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский. 15. Набор Ившина для чрескожного дренирования полостных образований УДПО (вид 152630) в составе: - Устройство для дренирования полостных образований УДПО диаметром 1,6; 2; 5 мм; - Устройство для дренирования полостных образований изогнутое; - Катетер изогнутый диаметром 9, 12 СН; - Катетер прямой диаметром 9, 12 СН; - Проводник прямой диаметром 0,035"; 0,038"; - Проводник изогнутый диаметром 0,035"; 0,038"; - Отводящая трубка; - Катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН; - Катетер прямой с регулируемым фиксатором; - Устройство разворота катетера (изгиб конца 100º, 135º); - Устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое); - Устройство пломбирования пункционного канала; - Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами; - Вакуумный аспиратор; - Расширитель пункционного канала; - Пункционная насадка для ультразвукового датчика; - Устройство для переливания инфузионных растворов; - Дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110º, 130º); - Простыня малая операционная с липким слоем; - Мочеприемник; - Удлинитель. 16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований (вид 273710) в составе: - Проводник изогнутый сверхжесткий; - Игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35 мм; длиной 120, 200, 240, 280 мм; - Игла двойная; - Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; - Буж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; - Канюля установочная диаметром 1,2; 1,35; 1,5 мм; - Мочеприемник; - Удлинитель. 17. Набор Ившина для аспирационно-режущей биопсии (вид 285070) в составе: - Аспирационно-режущая игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35; 1,6 мм; - Вакуумный шприц с двойной фиксацией; - Удлинитель. 18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост» (вид 273710) в составе: - Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 200, 240, 280 мм; - Мочеприемник; - Удлинитель. 19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко» (вид 273710) в составе: - Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; - Канюля извлекающая диаметром 0,9; 1,0; 1,2 мм; - Мочеприемник; - Удлинитель. 20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист (вид 273710) в составе: - Катетер прямой; - Канюля установочная; - Катетер установочный изогнутый; - Шприц; - Катетеры 12…60 СН; - Устройство восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой); - Мочеприемник. 21. Набор пункционный для минидоступа (вид 273710) в составе: - Канюля установочная; - Пробойник; - Дренаж для наружно-внутреннего дренирования; - Буж; - Игла поисковая; - Проводник минидоступа изогнутый; - Проводник сверхжесткий изогнутый; - Ручка; - Мочеприемник; - Удлинитель; 22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования (вид 227510) в составе: - Эндопротез для левой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 145, 160, 170 мм; - Эндопротез для правой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 290, 300, 305 мм; - Проводник; - Герметизирующий элемент; - Герметизирующий винт; - Пробойник. 23. Набор эндопротеза билиарного полимерного (вид 227510) в составе: - Эндопротез билиарный полимерный диаметром 7, 8, 9, 10 СН длиной 60, 80, 100, 120, 140 мм; - Проводник; - Толкатель 7, 8, 9, 10 СН. 24. Набор назобилиарного дренажа (вид 206480) в составе: - Назобилиарный дренаж; - Проводник; - Катетер назальный. 25. Набор для холангиостомии (вид 273710) в составе: - Наружная холангиостома; - Наружно-внутренняя холангиостома диаметром 10, 12 СН; - Игла; - Проводник; - Бужи диаметром 6, 8, 10 СН; - Мочеприемник; - Удлинитель. 26. Набор для пункционной гастростомии (вид 268590) в составе: - Гастростома; - Игла; - Проводник; - Бужи диаметром 6, 8, 10, 12, 14 СН; - Мочеприемник; - Удлинитель. 27. Набор для энтерального питания (вид 259820) в составе: - Катетер для энтерального питания; - Катетер назальный; - Заглушка; - Адаптер. 28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (вид 124390) в составе: - Катетер диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм; - Проводник. 29. Набор для компрессионной склеротерапии (вид 300610) в составе: - Игла для микросклеротерапии; - Игла; - Удлинитель; - Шприц. 30. Набор для флебографии или дистальной артериографии (вид 238640) в составе: - Игла-катетер диаметром 5, 6 СН; - Удлинитель; - Шприц. 31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации (вид 300610) в составе: - Катетер диаметром 6, 7 СН; - Шприц. 32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов (вид 333410) в составе: - Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов; - Шприц. 33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами (вид 321990) в составе: - Трубка оптические (нар. диам. 4; 2,7; 1,9 с углом направления 0°, 12°, 30° или 70°) ТУ 9442-013-49985421-2006 ООО «НПК «АЗИМУТ», Россия; - Тубус одноразовый длиной 153, 226 мм диаметром 11; 13; 18 СН; - Электрод язычковый режущий регулируемый диаметром 5, 7 СН длиной 290, 407 мм; - Петля спиральная электрохирургическая регулируемая; - Электрокоагулятор диаметром 5, 7 СН длиной 288, 403 мм; - Электротом электрохирургический регулируемый диаметром 5, 6 СН длиной 342, 455 мм; - Манипулятор; - Кабель. 34. Набор для эндоскопической хирургии (вид 321990): - Стент-нефростома (пиелостома) диаметром 6, 8, 10 СН; - Катетер баллонный диаметром 2, 3; 4; 5, 6, 7, 8 СН, длиной 70, 80 см; - Катетер уродинамический уретральный диаметром 7, 8 СН; - Катетер мочеточниковый диаметром 4, 5, 6, 7, 8 СН; - Турникеты; - Экстрактор торцевой атравматический эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть); - Экстрактор эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть); - Катетер промывочный диаметром 5, 6, 7, 8, 9 СН длиной 1600, 1800 мм; - Игла инъекционная эндоскопическая диаметром 6, 7 СН; - Катетер для эхогистеросальпингоскопии; - Ручка. 35. Набор для электрохирургии (вид 321990): - Электроуретеротом регулируемый с тубусом; - Петля для полипэктомии радиоволновая длиной 1600, 2200 мм (рабочая часть); - Папиллотом клювовидный радиоволновой (рабочая часть); - Захват биопсийный радиоволновой (рабочая часть); - Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой длиной 1600, 2200 мм; - Петля для полипэктомии эндоскопическая диаметр тросика 0,3; 0,36; 0,46 мм, диаметр катетера 6, 7 СН, длина 1600, 1800 мм; - Электрод коагуляционный монополярный (с цилиндрической и сферической головкой) диаметром 7, 8 СН длиной 1600, 1800 мм; - Папиллотом торцевой эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть); - Папиллотом эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть); - Ручка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, мкр. Железнодорожный, ул.Советская, владение 61, строение 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул.Советская, владение 61, строение 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124390
125880
126760
152630
155630
162060
176360
206480
227510
238640
268590
273710
285070
300610
321990
325570
333410
259820
268550
Адрес
ООО "МИТ", Россия, 143987, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, вл. 61, стр. 5
Наименование
Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1309
Дата регистрации МИ
06.12.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937644
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2023
Период действия
с 12.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
124390; 125880; 126760; 152630; 155630; 162060; 176360; 206480; 227510; 238640; 268590; 273710; 285070; 300610; 321990; 325570; 333410; 259820; 268550
Наименование
Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому "Эндо-МИТ-М"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1309
Дата регистрации МИ
06.12.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2013 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
124390; 125880; 126760; 152630; 155630; 162060; 176360; 206480; 227510; 238640; 268590; 273710; 285070; 300610; 321990; 325570; 333410; 259820; 268550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы