РЗН 2013/1276
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2013 по 29.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1276
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1), по ТУ 9398-411-23548172-2013 в составе
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов «РеалБест ДНК-экстракция 1» – лизирующий раствор с ВКО – 4 флакона; – осадитель ДНК – 4 флакона; – раствор для отмывки – 4 флакона; – элюирующий раствор – 4 флакона; – сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 флакон; – отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 флакона.
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов «РеалБест ДНК-экстракция 1» – лизирующий раствор с ВКО – 4 флакона; – осадитель ДНК – 4 флакона; – раствор для отмывки – 4 флакона; – элюирующий раствор – 4 флакона; – сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 флакон; – отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово, АБК
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326810
Адрес
Российская Федерация, 630559 Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36
Российская Федерация, 630128 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Документы
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1) по ТУ 9398-411-23548172-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1276
Дата регистрации МИ
23.10.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1) по ТУ 9398-411-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1276
Дата регистрации МИ
23.10.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2017
Период действия
с 29.03.2017 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы