РЗН 2013/1276
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2017 по 11.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1276
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1) по ТУ 9398-411-23548172-2013
в составе: 1. лизирующий раствор с ВКО - 4 флакона; 2. осадитель ДНК - 4 флакона; 3. раствор для отмывки - 4 флакона; 4. элюирующий раствор - 4 флакона; 5. сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон; 6. отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
в составе: 1. лизирующий раствор с ВКО - 4 флакона; 2. осадитель ДНК - 4 флакона; 3. раствор для отмывки - 4 флакона; 4. элюирующий раствор - 4 флакона; 5. сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон; 6. отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Документы
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1), по ТУ 9398-411-23548172-2013 в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1276
Дата регистрации МИ
23.10.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2013 по 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
326810
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1) по ТУ 9398-411-23548172-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1276
Дата регистрации МИ
23.10.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы