Г004-00110-00/02912306 | РЗН 2013/1270

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912306 | РЗН 2013/1270
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1270
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912306
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Система электронейростимуляции, варианты исполнения: 1. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130 и двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50). 2. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50) и устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100 . 3. Имплантируемый электронейростимулятор LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300 и адаптивным кабелем модели TL300АDА. 4. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300, адаптивным кабелем модели TL300АDА и программатором модели LIGHTMASTER 100. II. Принадлежности: Имплантируемый электрокатетер тестовой электронейростимуляции Cercanervo.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НЕУРИМПУЛЬС С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, NEURIMPULSE S.r.l. Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, NEURIMPULSE S.r.l. Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1270
Дата регистрации МИ
11.11.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2013 по 27.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181480
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2013
Описание
-
Файлы