РЗН 2013/1270
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2013 по 27.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1270
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Система электронейростимуляции, варианты исполнения: 1. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130 и двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50). 2. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50) и устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100 . 3. Имплантируемый электронейростимулятор LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300 и адаптивным кабелем модели TL300АDА. 4. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300, адаптивным кабелем модели TL300АDА и программатором модели LIGHTMASTER 100. II. Принадлежности: Имплантируемый электрокатетер тестовой электронейростимуляции Cercanervo.
I. Система электронейростимуляции, варианты исполнения: 1. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130 и двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50). 2. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50) и устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100 . 3. Имплантируемый электронейростимулятор LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300 и адаптивным кабелем модели TL300АDА. 4. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300, адаптивным кабелем модели TL300АDА и программатором модели LIGHTMASTER 100. II. Принадлежности: Имплантируемый электрокатетер тестовой электронейростимуляции Cercanervo.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАРДИАК ИМПУЛЬС С.р.л.", Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CARDIAC IMPULSE S.r.l., Via Pitagora, 15 35030 Rubano (PADUA), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CARDIAC IMPULSE S.r.l., Via Pitagora, 15 35030 Rubano (PADUA), Italy
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1270
Дата регистрации МИ
11.11.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912306
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2013
Период действия
с 27.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2013
Описание
-
Файлы