РЗН 2013/1238
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1238
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2013 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1238
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
I. Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 1. Крышки для флаконов BD SurePath. 2. Наконечники для аспиратора. 3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт. 4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт. 5. Дозаторы для плотного реагента. 6. Шприц-пипетки. 7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath. 8. Бутылки для отходов. 9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм. 10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые. 11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт. 12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт. II. Производители: 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. III. Место производства: 1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
I. Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 1. Крышки для флаконов BD SurePath. 2. Наконечники для аспиратора. 3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт. 4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт. 5. Дозаторы для плотного реагента. 6. Шприц-пипетки. 7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath. 8. Бутылки для отходов. 9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм. 10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые. 11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт. 12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт. II. Производители: 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. III. Место производства: 1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТриПат Имэджинг Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
ОКП
946460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136460
292810
334980
248710
261390
264440
289720
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1238
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136460; 292810; 334980; 341050; 248710; 259490; 261390; 264440; 289720
Файлы
Наименование
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1238
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
136460; 292810; 334980; 341050; 248710; 259490; 261390; 264440; 289720
Файлы
Наименование
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1238
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
344990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы