Г004-00110-00/02922838 | РЗН 2013/1238
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922838 | РЗН 2013/1238
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
1. Крышки для флаконов BD SurePath. 2. Наконечники для аспиратора. 3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт. 4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт. 5. Дозаторы для плотного реагента. 6. Шприц-пипетки. 7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath. 8. Бутылки для отходов. 9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм. 10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые. 11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт. 12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт.
1. Крышки для флаконов BD SurePath. 2. Наконечники для аспиратора. 3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт. 4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт. 5. Дозаторы для плотного реагента. 6. Шприц-пипетки. 7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath. 8. Бутылки для отходов. 9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм. 10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые. 11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт. 12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton Dickinson and Company)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для приготовления и окрашивания микропрепаратов при
проведении цитологических исследований
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136460
292810
334980
341050
248710
259490
261390
264440
289720
Адрес
«Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton Dickinson and Company), 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA; TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA
Документы
-
Наименование
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1238
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
136460; 292810; 334980; 341050; 248710; 259490; 261390; 264440; 289720
Файлы
Наименование
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1238
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
344990
Файлы
Наименование
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1238
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.09.2013 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
136460; 292810; 334980; 248710; 261390; 264440; 289720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы