РЗН 2013/1229
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2013 по 28.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1229
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для клиничнского анализа мочи и анализа осадка мочи
Реагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи: 1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED). 2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC). 3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED). 4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC). 5. Фокусирующий раствор AUTION. 6. Контрольный раствор AUTION. 7. Концентрированный промывающий раствор. 8. Тестовые полоски Uriflet S. 9. Контроль I. 10. Контроль II. 11. Контроль.
Реагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи: 1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED). 2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC). 3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED). 4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC). 5. Фокусирующий раствор AUTION. 6. Контрольный раствор AUTION. 7. Концентрированный промывающий раствор. 8. Тестовые полоски Uriflet S. 9. Контроль I. 10. Контроль II. 11. Контроль.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЕЙ Фактори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
150210
200000
331020
343810
360160
Адрес
1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi,Shiga 520-3306, Japan.
2. ARKRAY Global Business, Inc., 689 Takanna-Cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8153, Japan.
Наименование
Реагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1229
Дата регистрации МИ
30.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/20.59.52.195
Вид
109770; 150210; 200000; 331020; 343810; 360160
Наименование
Реагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1229
Дата регистрации МИ
30.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
109770; 150210; 160160; 200000; 331020; 343810; 360160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы