Г004-00110-00/02918985 | РЗН 2013/1220
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918985 | РЗН 2013/1220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские Armilla стерильные
1. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 2. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним синтетическим покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 3. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним полиуретановым покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 4. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием с адгезивной полосой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 323740). 6. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 323740). 7. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 8. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 9. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 139310). 10. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые стерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 201590). 11. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 139310). 12. Перчатки хирургические Armilla изопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 201610, 201590). 13. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 14. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные ортопедические повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 15. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные микротекстурированные высокочувствительные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 16. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные с увлажнителем (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 17. Перчатки диагностические Armilla нитриловые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 185850, 185830). 18. Перчатки диагностические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122610).
1. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 2. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним синтетическим покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 3. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним полиуретановым покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 4. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием с адгезивной полосой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 323740). 6. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 323740). 7. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 8. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 9. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 139310). 10. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые стерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 201590). 11. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 139310). 12. Перчатки хирургические Armilla изопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 201610, 201590). 13. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 14. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные ортопедические повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 15. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные микротекстурированные высокочувствительные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 16. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные с увлажнителем (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 17. Перчатки диагностические Armilla нитриловые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 185850, 185830). 18. Перчатки диагностические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122610).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ресурсный центр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, Литер А, пом. 38-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, Литер А, пом. 38-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
139310
201590
201610
323740
122610
329770
335690
349590
Адрес
Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Наименование
Перчатки медицинские Armilla стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1220
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 06.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122630; 122640; 139310; 185830; 185850; 201590; 323740; 122610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы