РЗН 2013/1220
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2013 по 11.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1220
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские Armilla стерильные
Перчатки медицинские Armilla стерильные: 1. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 2. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним синтетическим покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 3. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним полиуретановым покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 4. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием с адгезивной полосой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 6. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 7. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 8. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 9. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 10. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые стерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 11. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 12. Перчатки хирургические Armilla изопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 13. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 14. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные ортопедические повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 15. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные микротекстурированные высокочувствительные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 16. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные с увлажнителем (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 17. Перчатки диагностические Armilla нитриловые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 18. Перчатки диагностические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
Перчатки медицинские Armilla стерильные: 1. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 2. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним синтетическим покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 3. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним полиуретановым покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 4. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием с адгезивной полосой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 6. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 7. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 8. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 9. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 10. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые стерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 11. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 12. Перчатки хирургические Armilla изопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 13. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 14. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные ортопедические повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 15. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные микротекстурированные высокочувствительные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 16. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные с увлажнителем (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 17. Перчатки диагностические Armilla нитриловые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 18. Перчатки диагностические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд" (Yixing HBM Latex Production Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Dingshu Town, 214225 Yixing, China,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Dingshu Town, 214225 Yixing, China
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Документы
Наименование
Перчатки медицинские Armilla стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1220
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2017
Период действия
с 06.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122630; 122640; 139310; 201590; 201610; 323740; 122610; 329770; 335690; 349590
Наименование
Перчатки медицинские Armilla стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1220
Дата регистрации МИ
26.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 06.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122630; 122640; 139310; 185830; 185850; 201590; 323740; 122610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы