РЗН 2013/1209

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1209
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2015 по 02.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1209
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи групповая АППГ по ТУ 9398-001-58379990-2010
Аптечка первой помощи групповая АППГ по ТУ 9398-001-58379990-2010 в составе: - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 2 шт (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, № ФСР 2009105126, производства 000 "Предприятие "ФЭСТ", Россия или Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, № ФСР 2008/03791, производства 000 "Инга-камф", Россия); - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов ), 50 г в упаковке - 3 шт. (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПTM», стерильное, № ФСР 2010/07420, производства НПЦ «Фармзащита», Россия); - Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 упаковка (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке) РУ № ЛС-001364, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия); - Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП», салфетка 24,0х24,0 см в упаковке - 4 шт. (Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП»), № ФСР 2010/08888, производства НПЦ «Фармзащита», Россия); - Сульфацетамида 20% раствор 5 мл в тюбике-капельнице, 2 штуки в контурной упаковке - 1 упаковка (Сульфацил-натрия, капли глазные 5 мл в тюбике-капельнице) РУ № Р N001084/01, производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия); - Ацизол 120 мг в капсуле, 10 штук в упаковке - 1 упаковка (Ацизол 120 мг в капсуле, 10 штук в упаковке РУ № ЛС-001061, производства ОАО «Нижфарм», Россия); - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле -10 ампул (Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле П N 015097/01, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь); - Лейкопластырь длиной 5м, шириной 1 см - 1 шт. (Лейкопластырь Верофарм длиной 5м, шириной 1 см, № ФСР №2009/05363, производства ОАО «Верофарм», Россия); - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5мк10 см, ГОСТ 1172-93, № ФСР 2007/01317, производства 000 «ЭВТЕКС», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7мх14 см, ГОСТ 1172-93, № ФСР 2007/01317, производства 000 «ЭВТЕКС», Россия - 1 шт. - Косынка медицинская (перевязочная) - 1 шт. (Повязка косыночная ПКб, № ФСР 2010/08612, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия); - Булавки безопасные - 5 шт.; - Жгут кровоостанавливающий - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия); - Этикетка - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Чехол аптечки АППГ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279970
Адрес
194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи групповая АППГ в трёх вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1209
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926517
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2020
Период действия
с 28.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи групповая АППГ в двух вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1209
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 28.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи групповая АППГ в двух вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1209
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279970
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи групповая АППГ по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1209
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2013 по 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы