РЗН 2013/1209

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1209
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2013 по 03.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1209
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи групповая АППГ по ТУ 9398-001-58379990-2010
Аптечка первой помощи групповая АППГ, в составе: - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный) производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия - 2 шт. - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПТМ», стерильное), производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 3 шт. - Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия - 1 уп. - Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП», салфетка 24,0х24,0 см в упаковке (Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП»), производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 4 шт. - Сульфацетамида 20% раствор 5 мл в тюбике-капельнице, 2 штуки в контурной упаковке (Сульфацил-натрия, капли глазные 5 мл в тюбике-капельнице), производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия - 1 уп. - Ацизол 120 мг в капсуле, 10 штук в упаковке, производства ОАО «Нижфарм», Россия - 1 уп. - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь - 10 амп. - Лейкопластырь длиной 5м, шириной 1 см (Лейкопластырь Верофарм длиной 5м, шириной 1 см), производства ОАО «Верофарм», Россия - 1 шт. - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5мх10 см, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия - 1 шт. - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7мх14 см, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия - 1 шт. - Косынка медицинская (перевязочная) (Повязка косыночная ПКб), производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия - 1 шт. - Булавки безопасные - 5 шт. - Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях), производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт. - Этикетка - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Чехол аптечки АППГ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, пом. 25Н
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит.А, пом.25Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи групповая АППГ в трёх вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1209
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926517
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2020
Период действия
с 28.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи групповая АППГ в двух вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1209
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 28.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи групповая АППГ в двух вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1209
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279970
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи групповая АППГ по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1209
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279970
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы