РЗН 2013/1191
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1191
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000, МС-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2018
в составе: 1. Модуль одноместный ММ-226.9520.100, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия -1 шт. 4. Разъем медицинских газов (кислород) Draeger, Германия - 1 шт. 5. Блок кислородный ММ-148.9520.310, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 6. Преобразователь тока KGS RG56 - 1 шт. 7. Светильник светодиодный PSL-30-3MC - 1 шт. 8. Чехол ММ-226.9520.2700, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 9. Комплект медицинских изделий: - Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, исполнение LTV1000, производства фирмы Pulmonetic Systems, Inc., США - 1шт.; - Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов, исполнение 503 DX (mini SPO2T), производства фирмы Criticare Systems, Inc., США - 1шт.; - Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3, производства фирмы Weinmann GfM GmbH+Co.KG, Германия - 1шт.; - Насосы шприцевые моделей «TE-331» «ТЕ-332», с фиксирующим зажимом «ТЕ-852», «модель ТЕ-331», производства фирмы Terumo Europe N.V., Бельгия - 2 шт.; - Насосы инфузионные ПЕРФУЗОР-Компакт и Перфузор-Компакт С, производства фирмы B.Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт.; - Насосы инфузионные моделей ТЕ-171, ТЕ-172, модель ТЕ-171, производства фирмы Terumo Europe N.V., Бельгия - 1 шт.; - Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС, производства фирмы B.Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт.; - Аппараты искуственной вентиляции легких портативные, модель Medumat Standart модели Life Base mini II, производства Weinmann GfM GmbH + Co. KG, Германия - 1 шт.; - Отсосы-аспираторы электрические медицинские, модель Accuvac Rescue, производства Weinmann GfM GmbH + Co. KG, Германия - 1 шт.; - Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов в автомобилях скорой медицинской помощи, исполнение «КСТ-6 ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Вакуумный матрас с насосом Spencer Nexus, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов:Спинная доска с ремнями Spenser Rock, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов:Шины воротниковые и для конечностей Res-Q-Splint, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение: ULM Case II, производства фирмы «Вайнманн Герэте фюр Медицин Гмбх + Ко.КГ», Германия - 1 шт.; - Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение: ULM Case Baby, производства фирмы «Вайнманн Герэте фюр Медицин Гмбх + Ко.КГ», Германия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Шины воротниковые и для конечностей Jems, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол ММ-226.9520.2700-01, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация в составе: 2.1 Паспорт ММ-А.9520.000ПС- 1 шт. 2.2 Руководство по технической эксплуатации ММ-А.9520.000РЭ - 1 шт. 3. ЗИП к модулю в соответствии с ММ-А.9520.000ПС- 1 шт. II. Модуль медицинский ММ-А.9520.000, в составе: 1. Модуль одноместный ММ-А.9520.100, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600 производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 4. Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекер, производства Drägerwerk AG & Co. KGaA, Германия РУ № ФСЗ 2010/08690 5. Блок кислородный ММ-148.9520.510, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 6. Коробка распределительная ММ-226.9520.610, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 7. Светильник с пультом управления ММ-226.9520.730, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 8. Комплект медицинских изделий: - Аппарат искусственной вентиляции легких LTV 1200 , с принадлежностями, производства CareFusion,Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.), США РУ № ФСЗ 2010/07779- 1 шт. - Отсос – аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, Weinmann Geraete f.Medizin GmbH+Co.KG, Германия - 1 шт. - Система мониторирования и дефибрилляции «Corplus 3», GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. - Насос инфузионный ПЕРФУЗОР-Компакт С (Perfusor compact S), производства B.Braun Melsunger - 1 шт. - Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) , производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. - Контейнер – саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД» , производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт. - Аппарат искусственной вентиляции легких портативный MEDUMAT Standart, с производственной платформой Life-Base Mini II, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. - Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с насосом и сумкой, производства Spencer Italia s.r.l., Италия- 1 шт. - Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM case II» , производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. - Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM Paramedic box», производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. - Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l.,Италия - 1 шт. - Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол. ММ-226.9520.2700-01, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Блок питания ММ-226.9520.1200, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в составе: 3.1 Паспорт ММ-А.9520.000ПС, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации ММ-А.9520.000РЭ, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 4 ЗИП к модулю в соответствии с ММ-А.9520.000ПС, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. III. Модуль медицинский МС-А.9520.000, в составе: 1.Устройство приемное МС-А.9520.110, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Носилки с матрацем 17АЛ.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 4. Стойка медицинская МС-А.9520.300, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 5. Баллон кислородный RBMK5-165-210, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 2 шт. 6. Коробка распределительная ММ-226.9520.610, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 7. Светильник с пультом управления МС-А.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 8. Комплект медицинских изделий - Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200 , с принадлежностями, производства CareFusion,Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.), США Или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, "Гамильтон Медикал АГ" (Hamilton Medical AG) Швейцария - Отсос – аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, с принадлежностями, производства Weinmann Geraete f.Medizin GmbH+Co.KG, Германия Или Аспиратор портативный электрический ACCUVAC Pro, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Германия - Система мониторирования и дефибрилляции «Corpuls 3», с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - Насос инфузионный ПЕРФУЗОР Спэйс, с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия Или Насос инфузионный ПЕРФУЗОР-Компакт С (Perfusor compact S) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат Спэйс", с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия Или Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) с принадлежностями - Контейнер – саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - Аппарат искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard a с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия Или Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия Или Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации COMBIMATT с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия -Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы Rescue Pack, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH, Германия - Спинная доска Spencer Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - Вакуумные шины Ego Zlin с принадлежностями, производства EGO Zlin, spol. s r.o., Чешская Республика - Тележка-каталка ТНС-01 ММ, производства ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ", Россия - Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР Принадлежности: 1. Чехол МС-А.9520.710, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Чехол МС-А.9520.720, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в составе: 3.1 Паспорт МС-А.9520.000ПС, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации МС-А.9520.000РЭ, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт.
в составе: 1. Модуль одноместный ММ-226.9520.100, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия -1 шт. 4. Разъем медицинских газов (кислород) Draeger, Германия - 1 шт. 5. Блок кислородный ММ-148.9520.310, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 6. Преобразователь тока KGS RG56 - 1 шт. 7. Светильник светодиодный PSL-30-3MC - 1 шт. 8. Чехол ММ-226.9520.2700, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 9. Комплект медицинских изделий: - Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, исполнение LTV1000, производства фирмы Pulmonetic Systems, Inc., США - 1шт.; - Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов, исполнение 503 DX (mini SPO2T), производства фирмы Criticare Systems, Inc., США - 1шт.; - Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3, производства фирмы Weinmann GfM GmbH+Co.KG, Германия - 1шт.; - Насосы шприцевые моделей «TE-331» «ТЕ-332», с фиксирующим зажимом «ТЕ-852», «модель ТЕ-331», производства фирмы Terumo Europe N.V., Бельгия - 2 шт.; - Насосы инфузионные ПЕРФУЗОР-Компакт и Перфузор-Компакт С, производства фирмы B.Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт.; - Насосы инфузионные моделей ТЕ-171, ТЕ-172, модель ТЕ-171, производства фирмы Terumo Europe N.V., Бельгия - 1 шт.; - Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС, производства фирмы B.Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт.; - Аппараты искуственной вентиляции легких портативные, модель Medumat Standart модели Life Base mini II, производства Weinmann GfM GmbH + Co. KG, Германия - 1 шт.; - Отсосы-аспираторы электрические медицинские, модель Accuvac Rescue, производства Weinmann GfM GmbH + Co. KG, Германия - 1 шт.; - Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов в автомобилях скорой медицинской помощи, исполнение «КСТ-6 ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Вакуумный матрас с насосом Spencer Nexus, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов:Спинная доска с ремнями Spenser Rock, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов:Шины воротниковые и для конечностей Res-Q-Splint, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение: ULM Case II, производства фирмы «Вайнманн Герэте фюр Медицин Гмбх + Ко.КГ», Германия - 1 шт.; - Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение: ULM Case Baby, производства фирмы «Вайнманн Герэте фюр Медицин Гмбх + Ко.КГ», Германия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Шины воротниковые и для конечностей Jems, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол ММ-226.9520.2700-01, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация в составе: 2.1 Паспорт ММ-А.9520.000ПС- 1 шт. 2.2 Руководство по технической эксплуатации ММ-А.9520.000РЭ - 1 шт. 3. ЗИП к модулю в соответствии с ММ-А.9520.000ПС- 1 шт. II. Модуль медицинский ММ-А.9520.000, в составе: 1. Модуль одноместный ММ-А.9520.100, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600 производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 4. Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекер, производства Drägerwerk AG & Co. KGaA, Германия РУ № ФСЗ 2010/08690 5. Блок кислородный ММ-148.9520.510, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 6. Коробка распределительная ММ-226.9520.610, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 7. Светильник с пультом управления ММ-226.9520.730, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 8. Комплект медицинских изделий: - Аппарат искусственной вентиляции легких LTV 1200 , с принадлежностями, производства CareFusion,Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.), США РУ № ФСЗ 2010/07779- 1 шт. - Отсос – аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, Weinmann Geraete f.Medizin GmbH+Co.KG, Германия - 1 шт. - Система мониторирования и дефибрилляции «Corplus 3», GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. - Насос инфузионный ПЕРФУЗОР-Компакт С (Perfusor compact S), производства B.Braun Melsunger - 1 шт. - Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) , производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. - Контейнер – саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД» , производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт. - Аппарат искусственной вентиляции легких портативный MEDUMAT Standart, с производственной платформой Life-Base Mini II, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. - Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с насосом и сумкой, производства Spencer Italia s.r.l., Италия- 1 шт. - Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM case II» , производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. - Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM Paramedic box», производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. - Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l.,Италия - 1 шт. - Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол. ММ-226.9520.2700-01, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Блок питания ММ-226.9520.1200, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в составе: 3.1 Паспорт ММ-А.9520.000ПС, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации ММ-А.9520.000РЭ, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 4 ЗИП к модулю в соответствии с ММ-А.9520.000ПС, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. III. Модуль медицинский МС-А.9520.000, в составе: 1.Устройство приемное МС-А.9520.110, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Носилки с матрацем 17АЛ.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 4. Стойка медицинская МС-А.9520.300, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 5. Баллон кислородный RBMK5-165-210, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 2 шт. 6. Коробка распределительная ММ-226.9520.610, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 7. Светильник с пультом управления МС-А.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 8. Комплект медицинских изделий - Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200 , с принадлежностями, производства CareFusion,Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.), США Или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, "Гамильтон Медикал АГ" (Hamilton Medical AG) Швейцария - Отсос – аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, с принадлежностями, производства Weinmann Geraete f.Medizin GmbH+Co.KG, Германия Или Аспиратор портативный электрический ACCUVAC Pro, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Германия - Система мониторирования и дефибрилляции «Corpuls 3», с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - Насос инфузионный ПЕРФУЗОР Спэйс, с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия Или Насос инфузионный ПЕРФУЗОР-Компакт С (Perfusor compact S) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат Спэйс", с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия Или Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) с принадлежностями - Контейнер – саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - Аппарат искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard a с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия Или Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия Или Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации COMBIMATT с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия -Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы Rescue Pack, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH, Германия - Спинная доска Spencer Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - Вакуумные шины Ego Zlin с принадлежностями, производства EGO Zlin, spol. s r.o., Чешская Республика - Тележка-каталка ТНС-01 ММ, производства ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ", Россия - Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР Принадлежности: 1. Чехол МС-А.9520.710, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2. Чехол МС-А.9520.720, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в составе: 3.1 Паспорт МС-А.9520.000ПС, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации МС-А.9520.000РЭ, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Казанский агрегатный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д. 2В
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335040
Адрес
ООО "Казанский агрегатный завод", Россия, 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
Наименование
Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000, МС-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1191
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932734
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия
с 31.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
335040
Наименование
Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1191
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2017
Период действия
с 19.04.2017 по 11.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
335040
Наименование
Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1191
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2017
Период действия
с 20.02.2017 по 19.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
335040
Наименование
Модуль медицинский вертолетный ММ-226.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1191
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.09.2013 по 20.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
334320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы