РЗН 2013/1170

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1170
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2013 по 28.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1170
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях
I. Красители и дополнительные материалы для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях: 1. Гематоксилин Джилла II / Gill II Haematoxylin. 2. Гематоксилин Джилла III / Gill III Haematoxylin. 3. Гематоксилин по Майеру / Mayers Haematoxylin. 4. Гематоксилин по Гаррису / Harris Haematoxylin. 5. 1% водный раствор эозина / 1% Aqueous Eosin. 6. 0,5% спиртовой раствор эозина/ 0,5% Alcoholic Eosin. 7. Раствор Папаниколау EA50 / Papanicolaou EA50. 8. Раствор Папаниколау EA-65 / Papanicolaou EA65. 9. Раствор Папаниколау OG6 / Papanicolaou OG6. 10. Реагент Шиффа / Schiff Reagent. 11. Раствор для декальцификации I / Decalcifier I. 12. Раствор для декальцификации II / Decalcifier II. 13. Формалин нейтральный, забуференный, концентрированный / NBF Concentrate. 14. Формалин раствор 10%, нейтральный, забуференный / 10% NBF. 15. Sub-X заключающая среда безводная / Sub-X Mounting Medium. 16. Заключающая среда DPX / DPX Mountant. 17. Раствор для просветления образцов Clearene / Clearene. 18. Раствор для просветления образцов Sub-X / Sub-X Сlearing Agent . 19. Парафиновая среда Парапласт Медиа - 56ºC / Paraplast Media - 56ºC. 20. Парафиновая среда Парапласт Плюс - 56ºC / Paraplast Plus - 56ºC. 21. Парафиновая среда Парапласт Экстра - 50-54ºC / Paraplast X-TRA - 50-54ºC. 22. Парапласт в большой упаковке / Paraplast Bulk. 23. Парафиновая среда Формула R / Formula R Wax. 24. Парафиновая среда для инфильтрации / Infiltration Medium. 25. Парафиновая среда ГистоВакс / Histology Wax.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
167830
231800
248480
130980
160400
167780
227380
229490
230570
Адрес
5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1170
Дата регистрации МИ
11.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917959
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2017
Период действия
с 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
167830; 176750; 229540; 231800; 248480; 230570
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы