РЗН 2013/1157
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2017 по 09.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1157
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные
1. Предметные стекла, без поля для маркировки, шлифованный край 90° - Plain Ground Edge 90° (вид 259730). 2. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, шлифованный край 90° - Twinfrost Grnd 90° Slides (вид 259730). 3. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, скошенным краем - Twinfrosted Bevelled Edge (вид 259730). 4. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, срезанные углы - Twinfrosted Cut Edge (вид 259730). 5. Предметные стекла Snowcoat Pearl, цветное поле для маркировки, шлифованный край - Snowcoat Pearl Ground M/Slides (вид 259730): 5.1 Предметные стекла Snowcoat Pearl, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.2 Предметные стекла Snowcoat Pearl, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.3 Предметные стекла Snowcoat Pearl, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.4 Предметные стекла Snowcoat Pearl, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.5 Предметные стекла Snowcoat Pearl, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.6 Предметные стекла Snowcoat Pearl, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край -Orange Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 6. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки - Snowcoat Ground M/Slides (вид 259730): 6.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Ground M/Slides. 6.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Ground M/Slides. 6.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Ground M/Slides. 6.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Ground M/Slides. 6.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Ground M/Slides. 6.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край - Orange Snowcoat Ground M/Slides. 7. Предметные стекла Snowcoat®, цветное поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Snowcoat ground 90° clipped corner (вид 259730): 7.1 Предметные стекла Snowcoat®, белое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - White Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.2 Предметные стекла Snowcoat®, желтое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Yellow Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.3 Предметные стекла snowcoat®, голубое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Blue Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.4 Предметные стекла Snowcoat®, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Green Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.5 Предметные стекла Snowcoat®, розовое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Pink Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.6 Предметные стекла Snowcoat®, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Orange Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 8. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки, шлифованный край 45° - Snowcoat Ground M/Slides 45° (вид 259730): 8.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край 45° - White Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Yellow Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Blue Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Green Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Pink Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Orange Snowcoat Ground M/Slides 45°. 9. Предметные стекла Snowcoat X-TRA, цветное поле для маркировки - Snowcoat X-TRA M/Slides (вид 259730): 9.1 Предметные стекла Snowcoat X-TRA, белое поле для маркировки - White Snowcoat X-tra M/Slides. 9.2 Предметные стекла X-TRA с желтым полем для маркировки - Yellow Snowcoat X- tra M/Slides. 9.3 Предметные стекла X-TRA с голубым полем для маркировки - Blue Snowcoat X- tra M/Slides. 9.4 Предметные стекла X-TRA с зеленым полем для маркировки - Green Snowcoat X- tra M/Slides. 9.5 Предметные стекла X-TRA с розовым полем для маркировки - Pink Snowcoat X- tra M/Slides. 9.6 Предметные стекла X-TRA с персиковым полем для маркировки - Peach Snowcoat X- tra M/Slides. 9.7 Предметные стекла X-TRA с лавандовым полем для маркировки - Lavender Snowcoat X- tra M/Slides. 9.8 Предметные стекла X-TRA с серым полем для маркировки - Grey Snowcoat X- tra M/Slides. 9.9 Предметные стекла X-TRA с бежевым полем для маркировки - Tan Snowcoat X- tra M/Slides. 10. Покровные стекла - Micro Coverglass (вид 248700): 10.1 Покровные стекла 18х18мм-1.0 - 1818-1.0 Micro Coverglass. 10.2 Покровные стекла 18х18мм-1.5 - 1818-1.5 Micro Coverglass. 10.3 Покровные стекла 22х22мм-1.0 - 2222-1.0 Micro Coverglass. 10.4 Покровные стекла 22х22мм-1.5 - 2222-1.5 Micro Coverglass. 10.5 Покровные стекла 22х26мм-1.0 - 2226-1.0 Micro Coverglass. 10.6 Покровные стекла 22х26мм-1.5 - 2226-1.5 Micro Coverglass. 10.7 Покровные стекла 22х32мм-1.0 - 2232-1.0 Micro Coverglass. 10.8 Покровные стекла 22х32мм-1.5 - 2232-1.5 Micro Coverglass. 10.9 Покровные стекла 22х40мм-1.0 - 2240-1.0 Micro Coverglass. 10.10 Покровные стекла 22х40мм-1.5 - 2240-1.5 Micro Coverglass. 10.11 Покровные стекла 22х50мм-1.0- 2250-1.0 Micro Coverglass. 10.12 Покровные стекла 22х50мм-1.5 - 2250-1.5 Micro Coverglass. 10.13 Покровные стекла 22х60мм-1.0 - 2260-1.0 Micro Coverglass. 10.14 Покровные стекла 22х60мм-1.5 - 2260-1.5 Micro Coverglass. 10.15 Покровные стекла 22х64мм-1.0 - 2264-1.0 Micro Coverglass. 10.16 Покровные стекла 22х64мм-1.5 - 2264-1.5 Micro Coverglass. 10.17 Покровные стекла 24х24мм-1.0 - 2424-1.0 Micro Coverglass. 10.18 Покровные стекла 24х24мм-1.5 - 2424-1.5 Micro Coverglass. 10.19 Покровные стекла 24х32мм-1.0 - 2432-1.0 Micro Coverglass. 10.20 Покровные стекла 24х32мм-1.5 - 2432-1.5 Micro Coverglass. 10.21 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.22 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.23 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.24 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.25 Покровные стекла 24х50мм-1.5 - 2450-1.5 Micro Coverglass. 10.26 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.27 Покровные стекла LM, 24х50мм-1.5 - LM2450-1.5 Micro Coverglass. 10.28 Покровные стекла 24х55мм-1.0 - 2455-1.0 Micro Coverglass. 10.29 Покровные стекла 24х55мм-1.5 - 2455-1.5 Micro Coverglass. 10.30 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.31 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.32 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.33 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.34 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.35 Покровные стекла 25х40мм-1.5 - 2540-1.5 Micro Coverglass. 10.36 Покровные стекла 25х50мм-1.0 - 2550-1.0 Micro Coverglass. 10.37 Покровные стекла 25х50мм-1.5 - 2550-1.5 Micro Coverglass.
1. Предметные стекла, без поля для маркировки, шлифованный край 90° - Plain Ground Edge 90° (вид 259730). 2. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, шлифованный край 90° - Twinfrost Grnd 90° Slides (вид 259730). 3. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, скошенным краем - Twinfrosted Bevelled Edge (вид 259730). 4. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, срезанные углы - Twinfrosted Cut Edge (вид 259730). 5. Предметные стекла Snowcoat Pearl, цветное поле для маркировки, шлифованный край - Snowcoat Pearl Ground M/Slides (вид 259730): 5.1 Предметные стекла Snowcoat Pearl, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.2 Предметные стекла Snowcoat Pearl, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.3 Предметные стекла Snowcoat Pearl, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.4 Предметные стекла Snowcoat Pearl, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.5 Предметные стекла Snowcoat Pearl, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.6 Предметные стекла Snowcoat Pearl, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край -Orange Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 6. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки - Snowcoat Ground M/Slides (вид 259730): 6.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Ground M/Slides. 6.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Ground M/Slides. 6.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Ground M/Slides. 6.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Ground M/Slides. 6.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Ground M/Slides. 6.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край - Orange Snowcoat Ground M/Slides. 7. Предметные стекла Snowcoat®, цветное поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Snowcoat ground 90° clipped corner (вид 259730): 7.1 Предметные стекла Snowcoat®, белое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - White Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.2 Предметные стекла Snowcoat®, желтое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Yellow Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.3 Предметные стекла snowcoat®, голубое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Blue Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.4 Предметные стекла Snowcoat®, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Green Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.5 Предметные стекла Snowcoat®, розовое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Pink Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.6 Предметные стекла Snowcoat®, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Orange Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 8. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки, шлифованный край 45° - Snowcoat Ground M/Slides 45° (вид 259730): 8.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край 45° - White Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Yellow Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Blue Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Green Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Pink Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Orange Snowcoat Ground M/Slides 45°. 9. Предметные стекла Snowcoat X-TRA, цветное поле для маркировки - Snowcoat X-TRA M/Slides (вид 259730): 9.1 Предметные стекла Snowcoat X-TRA, белое поле для маркировки - White Snowcoat X-tra M/Slides. 9.2 Предметные стекла X-TRA с желтым полем для маркировки - Yellow Snowcoat X- tra M/Slides. 9.3 Предметные стекла X-TRA с голубым полем для маркировки - Blue Snowcoat X- tra M/Slides. 9.4 Предметные стекла X-TRA с зеленым полем для маркировки - Green Snowcoat X- tra M/Slides. 9.5 Предметные стекла X-TRA с розовым полем для маркировки - Pink Snowcoat X- tra M/Slides. 9.6 Предметные стекла X-TRA с персиковым полем для маркировки - Peach Snowcoat X- tra M/Slides. 9.7 Предметные стекла X-TRA с лавандовым полем для маркировки - Lavender Snowcoat X- tra M/Slides. 9.8 Предметные стекла X-TRA с серым полем для маркировки - Grey Snowcoat X- tra M/Slides. 9.9 Предметные стекла X-TRA с бежевым полем для маркировки - Tan Snowcoat X- tra M/Slides. 10. Покровные стекла - Micro Coverglass (вид 248700): 10.1 Покровные стекла 18х18мм-1.0 - 1818-1.0 Micro Coverglass. 10.2 Покровные стекла 18х18мм-1.5 - 1818-1.5 Micro Coverglass. 10.3 Покровные стекла 22х22мм-1.0 - 2222-1.0 Micro Coverglass. 10.4 Покровные стекла 22х22мм-1.5 - 2222-1.5 Micro Coverglass. 10.5 Покровные стекла 22х26мм-1.0 - 2226-1.0 Micro Coverglass. 10.6 Покровные стекла 22х26мм-1.5 - 2226-1.5 Micro Coverglass. 10.7 Покровные стекла 22х32мм-1.0 - 2232-1.0 Micro Coverglass. 10.8 Покровные стекла 22х32мм-1.5 - 2232-1.5 Micro Coverglass. 10.9 Покровные стекла 22х40мм-1.0 - 2240-1.0 Micro Coverglass. 10.10 Покровные стекла 22х40мм-1.5 - 2240-1.5 Micro Coverglass. 10.11 Покровные стекла 22х50мм-1.0- 2250-1.0 Micro Coverglass. 10.12 Покровные стекла 22х50мм-1.5 - 2250-1.5 Micro Coverglass. 10.13 Покровные стекла 22х60мм-1.0 - 2260-1.0 Micro Coverglass. 10.14 Покровные стекла 22х60мм-1.5 - 2260-1.5 Micro Coverglass. 10.15 Покровные стекла 22х64мм-1.0 - 2264-1.0 Micro Coverglass. 10.16 Покровные стекла 22х64мм-1.5 - 2264-1.5 Micro Coverglass. 10.17 Покровные стекла 24х24мм-1.0 - 2424-1.0 Micro Coverglass. 10.18 Покровные стекла 24х24мм-1.5 - 2424-1.5 Micro Coverglass. 10.19 Покровные стекла 24х32мм-1.0 - 2432-1.0 Micro Coverglass. 10.20 Покровные стекла 24х32мм-1.5 - 2432-1.5 Micro Coverglass. 10.21 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.22 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.23 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.24 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.25 Покровные стекла 24х50мм-1.5 - 2450-1.5 Micro Coverglass. 10.26 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.27 Покровные стекла LM, 24х50мм-1.5 - LM2450-1.5 Micro Coverglass. 10.28 Покровные стекла 24х55мм-1.0 - 2455-1.0 Micro Coverglass. 10.29 Покровные стекла 24х55мм-1.5 - 2455-1.5 Micro Coverglass. 10.30 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.31 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.32 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.33 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.34 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.35 Покровные стекла 25х40мм-1.5 - 2540-1.5 Micro Coverglass. 10.36 Покровные стекла 25х50мм-1.0 - 2550-1.0 Micro Coverglass. 10.37 Покровные стекла 25х50мм-1.5 - 2550-1.5 Micro Coverglass.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA
ОКП
946000
ОКПД2
23.19.26.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248700
259730
Адрес
1. Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA.
2. Waldemar Knittel Glasbearbeitungs GmbH, Varrentrappstr. 5, 38114 Braunschweig, Germany.
Наименование
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1157
Дата регистрации МИ
11.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920830
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
946000/23.19.26.000
Вид
248700; 259730
Наименование
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1157
Дата регистрации МИ
11.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.09.2013 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
946000
Вид
248700; 259730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы