РЗН 2013/1157
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2013 по 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1157
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные: 1. Предметные стекла, без поля для маркировки, шлифованный край 90° - Plain Ground Edge 90°. 2. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, шлифованный край 90° – Twinfrost Grnd 90° Slides. 3. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, скошенным краем - Twinfrosted Bevelled Edge. 4. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, срезанные углы - Twinfrosted Cut Edge. 5. Предметные стекла Snowcoat Pearl, цветное поле для маркировки, шлифованный край - Snowcoat Pearl Ground M/Slides: 5.1 Предметные стекла Snowcoat Pearl, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.2 Предметные стекла Snowcoat Pearl, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.3 Предметные стекла Snowcoat Pearl, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.4 Предметные стекла Snowcoat Pearl, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.5 Предметные стекла Snowcoat Pearl, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.6 Предметные стекла Snowcoat Pearl, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край -Orange Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 6. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки - Snowcoat Ground M/Slides: 6.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Ground M/Slides. 6.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Ground M/Slides. 6.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Ground M/Slides. 6.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Ground M/Slides. 6.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Ground M/Slides. 6.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край - Orange Snowcoat Ground M/Slides. 7. Предметные стекла Snowcoat®, цветное поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Snowcoat ground 90° clipped corner: 7.1 Предметные стекла Snowcoat®, белое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - White Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.2 Предметные стекла Snowcoat®, желтое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Yellow Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.3 Предметные стекла snowcoat®, голубое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Blue Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.4 Предметные стекла Snowcoat®, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Green Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.5 Предметные стекла Snowcoat®, розовое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Pink Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.6 Предметные стекла Snowcoat®, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Orange Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 8. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки, шлифованный край 45° - Snowcoat Ground M/Slides 45°: 8.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край 45° - White Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Yellow Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Blue Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Green Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Pink Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Orange Snowcoat Ground M/Slides 45°. 9. Предметные стекла Snowcoat X-TRA, цветное поле для маркировки — Snowcoat X-TRA M/Slides: 9.1 Предметные стекла Snowcoat X-TRA, белое поле для маркировки - White Snowcoat X-tra M/Slides. 9.2 Предметные стекла X-TRA с желтым полем для маркировки - Yellow Snowcoat X- tra M/Slides. 9.3 Предметные стекла X-TRA с голубым полем для маркировки - Blue Snowcoat X- tra M/Slides. 9.4 Предметные стекла X-TRA с зеленым полем для маркировки - Green Snowcoat X- tra M/Slides. 9.5 Предметные стекла X-TRA с розовым полем для маркировки - Pink Snowcoat X- tra M/Slides. 9.6 Предметные стекла X-TRA с персиковым полем для маркировки - Peach Snowcoat X- tra M/Slides. 9.7 Предметные стекла X-TRA с лавандовым полем для маркировки - Lavender Snowcoat X- tra M/Slides. 9.8 Предметные стекла X-TRA с серым полем для маркировки - Grey Snowcoat X- tra M/Slides. 9.9 Предметные стекла X-TRA с бежевым полем для маркировки - Tan Snowcoat X- tra M/Slides. 10. Покровные стекла - Micro Coverglass: 10.1 Покровные стекла 18х18мм-1.0 - 1818-1.0 Micro Coverglass. 10.2 Покровные стекла 18х18мм-1.5 - 1818-1.5 Micro Coverglass. 10.3 Покровные стекла 22х22мм-1.0 - 2222-1.0 Micro Coverglass. 10.4 Покровные стекла 22х22мм-1.5 - 2222-1.5 Micro Coverglass. 10.5 Покровные стекла 22х26мм-1.0 - 2226-1.0 Micro Coverglass. 10.6 Покровные стекла 22х26мм-1.5 - 2226-1.5 Micro Coverglass. 10.7 Покровные стекла 22х32мм-1.0 - 2232-1.0 Micro Coverglass. 10.8 Покровные стекла 22х32мм-1.5 - 2232-1.5 Micro Coverglass. 10.9 Покровные стекла 22х40мм-1.0 - 2240-1.0 Micro Coverglass. 10.10 Покровные стекла 22х40мм-1.5 - 2240-1.5 Micro Coverglass. 10.11 Покровные стекла 22х50мм-1.0- 2250-1.0 Micro Coverglass. 10.12 Покровные стекла 22х50мм-1.5 - 2250-1.5 Micro Coverglass. 10.13 Покровные стекла 22х60мм-1.0 - 2260-1.0 Micro Coverglass. 10.14 Покровные стекла 22х60мм-1.5 - 2260-1.5 Micro Coverglass. 10.15 Покровные стекла 22х64мм-1.0 - 2264-1.0 Micro Coverglass. 10.16 Покровные стекла 22х64мм-1.5 - 2264-1.5 Micro Coverglass. 10.17 Покровные стекла 24х24мм-1.0 - 2424-1.0 Micro Coverglass. 10.18 Покровные стекла 24х24мм-1.5 - 2424-1.5 Micro Coverglass. 10.19 Покровные стекла 24х32мм-1.0 - 2432-1.0 Micro Coverglass. 10.20 Покровные стекла 24х32мм-1.5 - 2432-1.5 Micro Coverglass. 10.21 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.22 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.23 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.24 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.25 Покровные стекла 24х50мм-1.5 - 2450-1.5 Micro Coverglass. 10.26 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.27 Покровные стекла LM, 24х50мм-1.5 - LM2450-1.5 Micro Coverglass. 10.28 Покровные стекла 24х55мм-1.0 - 2455-1.0 Micro Coverglass. 10.29 Покровные стекла 24х55мм-1.5 - 2455-1.5 Micro Coverglass. 10.30 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.31 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.32 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.33 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.34 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.35 Покровные стекла 25х40мм-1.5 - 2540-1.5 Micro Coverglass. 10.36 Покровные стекла 25х50мм-1.0 - 2550-1.0 Micro Coverglass. 10.37 Покровные стекла 25х50мм-1.5 - 2550-1.5 Micro Coverglass.
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные: 1. Предметные стекла, без поля для маркировки, шлифованный край 90° - Plain Ground Edge 90°. 2. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, шлифованный край 90° – Twinfrost Grnd 90° Slides. 3. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, скошенным краем - Twinfrosted Bevelled Edge. 4. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, срезанные углы - Twinfrosted Cut Edge. 5. Предметные стекла Snowcoat Pearl, цветное поле для маркировки, шлифованный край - Snowcoat Pearl Ground M/Slides: 5.1 Предметные стекла Snowcoat Pearl, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.2 Предметные стекла Snowcoat Pearl, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.3 Предметные стекла Snowcoat Pearl, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.4 Предметные стекла Snowcoat Pearl, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.5 Предметные стекла Snowcoat Pearl, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.6 Предметные стекла Snowcoat Pearl, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край -Orange Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 6. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки - Snowcoat Ground M/Slides: 6.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Ground M/Slides. 6.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Ground M/Slides. 6.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Ground M/Slides. 6.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Ground M/Slides. 6.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Ground M/Slides. 6.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край - Orange Snowcoat Ground M/Slides. 7. Предметные стекла Snowcoat®, цветное поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Snowcoat ground 90° clipped corner: 7.1 Предметные стекла Snowcoat®, белое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - White Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.2 Предметные стекла Snowcoat®, желтое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Yellow Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.3 Предметные стекла snowcoat®, голубое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Blue Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.4 Предметные стекла Snowcoat®, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Green Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.5 Предметные стекла Snowcoat®, розовое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Pink Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.6 Предметные стекла Snowcoat®, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Orange Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 8. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки, шлифованный край 45° - Snowcoat Ground M/Slides 45°: 8.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край 45° - White Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Yellow Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Blue Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Green Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Pink Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Orange Snowcoat Ground M/Slides 45°. 9. Предметные стекла Snowcoat X-TRA, цветное поле для маркировки — Snowcoat X-TRA M/Slides: 9.1 Предметные стекла Snowcoat X-TRA, белое поле для маркировки - White Snowcoat X-tra M/Slides. 9.2 Предметные стекла X-TRA с желтым полем для маркировки - Yellow Snowcoat X- tra M/Slides. 9.3 Предметные стекла X-TRA с голубым полем для маркировки - Blue Snowcoat X- tra M/Slides. 9.4 Предметные стекла X-TRA с зеленым полем для маркировки - Green Snowcoat X- tra M/Slides. 9.5 Предметные стекла X-TRA с розовым полем для маркировки - Pink Snowcoat X- tra M/Slides. 9.6 Предметные стекла X-TRA с персиковым полем для маркировки - Peach Snowcoat X- tra M/Slides. 9.7 Предметные стекла X-TRA с лавандовым полем для маркировки - Lavender Snowcoat X- tra M/Slides. 9.8 Предметные стекла X-TRA с серым полем для маркировки - Grey Snowcoat X- tra M/Slides. 9.9 Предметные стекла X-TRA с бежевым полем для маркировки - Tan Snowcoat X- tra M/Slides. 10. Покровные стекла - Micro Coverglass: 10.1 Покровные стекла 18х18мм-1.0 - 1818-1.0 Micro Coverglass. 10.2 Покровные стекла 18х18мм-1.5 - 1818-1.5 Micro Coverglass. 10.3 Покровные стекла 22х22мм-1.0 - 2222-1.0 Micro Coverglass. 10.4 Покровные стекла 22х22мм-1.5 - 2222-1.5 Micro Coverglass. 10.5 Покровные стекла 22х26мм-1.0 - 2226-1.0 Micro Coverglass. 10.6 Покровные стекла 22х26мм-1.5 - 2226-1.5 Micro Coverglass. 10.7 Покровные стекла 22х32мм-1.0 - 2232-1.0 Micro Coverglass. 10.8 Покровные стекла 22х32мм-1.5 - 2232-1.5 Micro Coverglass. 10.9 Покровные стекла 22х40мм-1.0 - 2240-1.0 Micro Coverglass. 10.10 Покровные стекла 22х40мм-1.5 - 2240-1.5 Micro Coverglass. 10.11 Покровные стекла 22х50мм-1.0- 2250-1.0 Micro Coverglass. 10.12 Покровные стекла 22х50мм-1.5 - 2250-1.5 Micro Coverglass. 10.13 Покровные стекла 22х60мм-1.0 - 2260-1.0 Micro Coverglass. 10.14 Покровные стекла 22х60мм-1.5 - 2260-1.5 Micro Coverglass. 10.15 Покровные стекла 22х64мм-1.0 - 2264-1.0 Micro Coverglass. 10.16 Покровные стекла 22х64мм-1.5 - 2264-1.5 Micro Coverglass. 10.17 Покровные стекла 24х24мм-1.0 - 2424-1.0 Micro Coverglass. 10.18 Покровные стекла 24х24мм-1.5 - 2424-1.5 Micro Coverglass. 10.19 Покровные стекла 24х32мм-1.0 - 2432-1.0 Micro Coverglass. 10.20 Покровные стекла 24х32мм-1.5 - 2432-1.5 Micro Coverglass. 10.21 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.22 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.23 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.24 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.25 Покровные стекла 24х50мм-1.5 - 2450-1.5 Micro Coverglass. 10.26 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.27 Покровные стекла LM, 24х50мм-1.5 - LM2450-1.5 Micro Coverglass. 10.28 Покровные стекла 24х55мм-1.0 - 2455-1.0 Micro Coverglass. 10.29 Покровные стекла 24х55мм-1.5 - 2455-1.5 Micro Coverglass. 10.30 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.31 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.32 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.33 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.34 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.35 Покровные стекла 25х40мм-1.5 - 2540-1.5 Micro Coverglass. 10.36 Покровные стекла 25х50мм-1.0 - 2550-1.0 Micro Coverglass. 10.37 Покровные стекла 25х50мм-1.5 - 2550-1.5 Micro Coverglass.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
ОКП
946000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248700
259730
Адрес
5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
Документы
Наименование
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1157
Дата регистрации МИ
11.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920830
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
946000/23.19.26.000
Вид
248700; 259730
Наименование
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1157
Дата регистрации МИ
11.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
946000/23.19.26.000
Вид
248700; 259730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы