РЗН 2013/1130
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2013 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1130
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE)
с принадлежностями
I. Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE): - в вакуум. II. Принадлежности: 1. Принтер для распечатывания этикеток для пакетов ТИШЬЮ СЕЙФ 230В (Kit Printer at 230V for Tissue Safe Bags). 2. Набор для контроля температуры, включающий устройство для кодирования, устройство для считывания карт контроля температуры и набор из 10 шт. карт контроля температуры (RFID temperature monitoring kit, including RFID controller, RFID reader and Q.ty 10 of RFID Datalogger card). 3. Карта контроля температуры (RFID Datalogger card). 4. Изотермический контейнер объемом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS 32 litres complete with N.4 cool packs).
с принадлежностями
I. Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE): - в вакуум. II. Принадлежности: 1. Принтер для распечатывания этикеток для пакетов ТИШЬЮ СЕЙФ 230В (Kit Printer at 230V for Tissue Safe Bags). 2. Набор для контроля температуры, включающий устройство для кодирования, устройство для считывания карт контроля температуры и набор из 10 шт. карт контроля температуры (RFID temperature monitoring kit, including RFID controller, RFID reader and Q.ty 10 of RFID Datalogger card). 3. Карта контроля температуры (RFID Datalogger card). 4. Изотермический контейнер объемом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS 32 litres complete with N.4 cool packs).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майлстоун С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Наименование
Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1130
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
116950
Наименование
Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
РЗН 2013/1130
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2025
Дата внесения изменений
30.06.2022
Период действия
с 30.06.2022 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
РЗН 2013/1130
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921466
Срок действия
05.12.2025
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 30.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
116950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы