Г004-00110-00/02913089 | РЗН 2013/1109
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913089 | РЗН 2013/1109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1109
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913089
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber)
1. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Dressing Reinforced with Nylon). 2. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Glove Dressing Reinforced with Nylon). 3. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber dressing with Silver Reinforced with Nylon). 4. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber Glove dressing with silver Reinforced with Nylon). 5. Аквасель Экстра повязка Гидрофайбер с усиленным волокном (Aquacel Extra Hidrofiber Dressing with Strenghtening Fibre). 6. Аквасель Ag Экстра повязка Гидрофайбер с серебром и усиленным волокном (Aquacel Ag Extra Hydrofiber Dressing with Silver and Strenghtening Fibre).
1. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Dressing Reinforced with Nylon). 2. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Glove Dressing Reinforced with Nylon). 3. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber dressing with Silver Reinforced with Nylon). 4. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber Glove dressing with silver Reinforced with Nylon). 5. Аквасель Экстра повязка Гидрофайбер с усиленным волокном (Aquacel Extra Hidrofiber Dressing with Strenghtening Fibre). 6. Аквасель Ag Экстра повязка Гидрофайбер с серебром и усиленным волокном (Aquacel Ag Extra Hydrofiber Dressing with Silver and Strenghtening Fibre).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , ConvaТес Limited, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ConvaТес Limited, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128820
Адрес
- ConvaTec Limited, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom.
- ConvaTec Inc., 211 American Avenue Greensboro North Carolina 27409 USA.
Наименование
Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1109
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2013 по 10.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы