РЗН 2013/1109
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2013 по 10.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1109
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber)
Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber): 1. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Dressing Reinforced with Nylon). 2. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Glove Dressing Reinforced with Nylon). 3. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber dressing with Silver Reinforced with Nylon). 4. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber Glove dressing with silver Reinforced with Nylon). 5. Аквасель Экстра повязка Гидрофайбер с усиленным волокном (Aquacel Extra Hydrofiber Dressing with Strengthening Fibre). 6. Аквасель Ag Экстра повязка Гидрофайбер с серебром и усиленным волокном (Aquacel Ag Extra Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fibre).
Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber): 1. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Dressing Reinforced with Nylon). 2. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Glove Dressing Reinforced with Nylon). 3. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber dressing with Silver Reinforced with Nylon). 4. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber Glove dressing with silver Reinforced with Nylon). 5. Аквасель Экстра повязка Гидрофайбер с усиленным волокном (Aquacel Extra Hydrofiber Dressing with Strengthening Fibre). 6. Аквасель Ag Экстра повязка Гидрофайбер с серебром и усиленным волокном (Aquacel Ag Extra Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fibre).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Наименование
Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1109
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913089
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2015
Период действия
с 10.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
128820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы