Г004-00110-00/02912397 | РЗН 2013/1085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912397 | РЗН 2013/1085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2013 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластины силиконовые гелевые «Epi-Derm» (Epi-Derm Silicone Gel Sheeting)
Пластины силиконовые гелевые «Epi-Derm» (Epi-Derm Silicone Gel Sheeting), варианты исполнения : - Пластина гелевая «Gel Sheet». - Пластины гелевые «Gel Strip». - Пластина гелевая «C-Strip». - Пластины гелевые «Gel Patch». - Пластины гелевые «Gel Areopexy». - Пластины гелевые «Mastopexy form». - Пластины гелевые «Areola circles». - Пластины гелевые квадратные «Epi-tab squares». - Пластины гелевые круглые «Epi-tab circles». - Силиконовый гель - «Xeragel». - Силиконовый карандаш - «Pro-Sil». - Пластина из пенополиуретана с гелевым покрытием - «Epifoam».
Пластины силиконовые гелевые «Epi-Derm» (Epi-Derm Silicone Gel Sheeting), варианты исполнения : - Пластина гелевая «Gel Sheet». - Пластины гелевые «Gel Strip». - Пластина гелевая «C-Strip». - Пластины гелевые «Gel Patch». - Пластины гелевые «Gel Areopexy». - Пластины гелевые «Mastopexy form». - Пластины гелевые «Areola circles». - Пластины гелевые квадратные «Epi-tab squares». - Пластины гелевые круглые «Epi-tab circles». - Силиконовый гель - «Xeragel». - Силиконовый карандаш - «Pro-Sil». - Пластина из пенополиуретана с гелевым покрытием - «Epifoam».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биодермис"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biodermis, 1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biodermis, 1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275600
Адрес
1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA
Наименование
Пластины силиконовые гелевые «Epi-Derm» (Epi-Derm Silicone Gel Sheeting)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1085
Дата регистрации МИ
05.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912397
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
275600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы